在7月6日舉辦的“守正創(chuàng)新向未來·中醫(yī)絡病研究與創(chuàng)新成果轉化高峰論壇”上,連花清瘟等中醫(yī)絡病理論研究與創(chuàng)新轉化成果,為推動中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,提供了有益借鑒,受到與會專家與領導的高度贊譽。
絡病理論指導研發(fā),專利新藥守正創(chuàng)新
中醫(yī)絡病理論是吳以嶺院士從20世紀70年代即開始系統(tǒng)性研究的學術課題。通過40余年的砥礪創(chuàng)新,終于將“絡病”這一在中華民族醫(yī)學史上綿延了近三千年的散落記載,整理、歸納、提煉成為絡脈清晰、內容豐富、具有指導現(xiàn)代重大、難治性疾病治療價值的系統(tǒng)理論。“絡病理論及其應用研究”榮獲國家科技進步二等獎。由吳以嶺院士作為傳承人的“中醫(yī)絡病診療方法”入選國家級非物質文化遺產名錄。
進入二十一世紀后,病毒性公共衛(wèi)生事件頻發(fā),20年共發(fā)生了4次呼吸系統(tǒng)公共衛(wèi)生事件,平均每5年就會發(fā)生一次。病毒的不斷變異,抗病毒藥和疫苗的應用局限,更體現(xiàn)出中醫(yī)辨證論治、先發(fā)應用的優(yōu)勢。在針對肺絡病變的研究中,提出了肺部病變氣絡、氣道、血絡的研究規(guī)律,研發(fā)出連花清瘟等呼吸系統(tǒng)代表性中成藥。
連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理研發(fā)的一個復方中藥,對于普通感冒、流感,以及新冠肺炎,都發(fā)揮了很好的治療作用。它提出了“積極干預”治療對策,制定“清瘟解毒,宣肺泄熱”治法,吸取歷代醫(yī)家的用藥精華,以《傷寒論》麻杏石甘湯合《溫病條辨》銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗。組方中的麻黃、薄荷可以發(fā)散外邪;銀花、連翹、板藍根、貫眾等可以治療嗓子痛;杏仁、魚腥草可以治療咳嗽、咳痰;生石膏、大黃可以清肺泄熱,讓患者體內蘊積的火毒通過大便排出,退熱消炎,止咳化痰,消除流感癥狀。其藥物中的西藏高原耐寒、耐缺氧植物紅景天,可以提高人體免疫力,增強患者抗病康復能力。全方體現(xiàn)了衛(wèi)氣同治,表里雙解;先證用藥,截斷病勢;整體調節(jié),多靶治療的組方特色。
另外,中醫(yī)治病的法則,不是著眼于病的異同,而是著眼于病機的區(qū)別。異病可以同治,既不決定于病因,也不決定于病證。以連花清瘟為例,它針對的正是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個癥候群,能協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用,因此只要癥候群相同,不論是新冠肺炎,還是普通感冒、流感,都可以使用連花清瘟進行治療。
臨床研究科學循證,連花清瘟蜚聲海外
自2005年上市以來,連花清瘟已先后30次列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等診療方案或指南共識,成為應對呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,納入國家醫(yī)保目錄、基藥目錄,“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年度國家科技進步二等獎。在廣泛應用于臨床的同時,連花清瘟也積累了大量的科研資料,形成了從細胞-基礎-臨床系統(tǒng)的證據(jù)體系。
近年來,連花清瘟對感冒、流感、新冠肺炎的治療效果,得到大量基礎及臨床試驗的支持。中國中醫(yī)科學院、廣州醫(yī)學院呼吸疾病國家重點實驗室等多個科研機構實驗證實,連花清瘟對甲型流感病毒(H1N1、H3N2等)、乙型流感病毒、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、SARS病毒、新冠等多種病毒均有抑制拮抗作用。
循證醫(yī)學研究是判斷藥物療效最可靠的證據(jù)。以首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院為組長單位,聯(lián)合湖南省、河南省、沈陽市等國內9家甲型流感收治醫(yī)院,開展的“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”循證醫(yī)學研究結果證實,服用連花清瘟膠囊的甲流患者病毒核酸轉陰時間與西藥奧司他韋無差異,退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等流感癥狀優(yōu)于奧司他韋。
連花清瘟的基礎和臨床研究也證實了該藥組方對新冠肺炎的有效性。發(fā)表于PharmacologicalResearch(《藥理學研究》)的基礎研究文章《連花清瘟對新冠病毒具有抗病毒、抗炎作用》證實,連花清瘟能抑制新冠病毒在細胞中的復制,減少細胞內的病毒顆粒,減輕細胞損傷。而且多個網(wǎng)絡藥理學研究顯示連花清瘟治療新冠肺炎有廣泛的物質基礎和多靶起效的作用優(yōu)勢。發(fā)表于Phytomedicine(《植物醫(yī)學》)的臨床研究文章《中藥連花清瘟膠囊在新型冠狀病毒肺炎患者中的臨床療效和安全性評價:一項前瞻性、隨機對照、多中心臨床試驗》證實,連花清瘟能夠提高新冠肺炎確診患者的發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀消失率,縮短癥狀持續(xù)時間,提高肺部CT好轉比例和臨床治愈率,降低轉重癥比例。發(fā)表于Evidence-BasedComplementary and AlternativeMedicine(《循證補充與替代醫(yī)學》)的臨床研究文章《連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究:前瞻性開放標簽對照試驗》初步顯示,連花清瘟能降低新冠密接人群核酸陽性率。
與此同時,連花清瘟在全球疫情防控工作中也發(fā)揮了重要作用,截至目前,已在全球近30個國家和地區(qū)獲批上市。在科威特、老撾等國家獲批新冠肺炎適應癥;入選烏茲別克斯坦衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單;獲準進入泰國、柬埔寨新冠肺炎定點醫(yī)院,入選柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案,為中國藥品首次入選海外國家的新冠肺炎治療方案。
正如張伯禮院士在論壇上提到的,將絡病理論應用于重大疾病防治,轉化為藥品,對于造福廣大群眾具有重要意義。連花清瘟等絡病理論研究取得的一系列創(chuàng)新成果,不僅推動中醫(yī)藥在重大疾病防治中發(fā)揮重要作用,也為中醫(yī)藥學的理論創(chuàng)新提供了新的視角、新的思路。
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