今日，葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)的周達(dá)新教授、潘文志主任醫(yī)師、郭克芳教授以及張曉春、張?jiān)础㈥惿?、李偉等醫(yī)師，成功完成世界首例多聚合物(polymer)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)。此例成功植入，標(biāo)志著中國(guó)瓣膜病的治療進(jìn)入多聚合物新時(shí)代，也表明了中國(guó)心血管醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)開始在部分領(lǐng)域引領(lǐng)全球創(chuàng)新。

　　TAVR目前已是臨床應(yīng)用非常成熟的技術(shù)，利用極微創(chuàng)的經(jīng)導(dǎo)管方式治療主動(dòng)脈瓣疾患(包括狹窄和反流)，在心臟不停跳狀態(tài)下，將人工瓣膜壓縮在導(dǎo)管(輸送系統(tǒng))中，經(jīng)由股動(dòng)脈入路，沿主動(dòng)脈送至主動(dòng)脈瓣環(huán)的位置，釋放人工瓣膜，以替代原來病變的瓣膜來進(jìn)行開啟和關(guān)閉。在避免傳統(tǒng)外科換瓣帶來的大創(chuàng)傷的同時(shí)，達(dá)到與外科手術(shù)一致甚至更優(yōu)的效果。TAVR植入的裝置包括兩個(gè)部分，一個(gè)是瓣架，一個(gè)是功能瓣葉。前者起到固定裝置作用，后者是功能部件，起到人工瓣膜的作用。既往，TAVR的瓣葉使用的豬或牛的心包組織(也稱生物瓣膜)。雖然動(dòng)物心包組織被臨床應(yīng)用多年，證明其有較好的耐久性及抗栓性能，但其使用壽命仍有一定局限性(一般10-15年)，加工縫合要求很高，無法剪裁成一些特殊的形狀。隨著材料學(xué)的改進(jìn)，多聚合物(polymer)可一定程度彌補(bǔ)心包瓣膜的不足，其更容易加工剪裁，在體外模擬實(shí)驗(yàn)中，一些多聚合物(polymer)顯示出比傳統(tǒng)牛心包瓣膜更久的使用壽命(達(dá)25年)。同時(shí)，和生物心包瓣膜一樣，多聚合物瓣膜無需終生抗凝，也不會(huì)產(chǎn)生噪音。

　　此次成功植入瓣膜，是上海以心醫(yī)療自主研發(fā)的全世界首款合成高分子納米復(fù)合材料瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品 Polymer TAVR TRISKELE?。葛均波院士團(tuán)隊(duì)從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段就參與了TRISKELE?主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，對(duì)該產(chǎn)品擁有的革命性的材料與工藝科技有很大信心。TRISKELE?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)采用以心醫(yī)療自主研發(fā)的高分子納米復(fù)合材料瓣葉，相比傳統(tǒng)的動(dòng)物心包瓣葉材料，具有零鈣化、低凝血、高生物相容性的優(yōu)點(diǎn)。TRISKELE?產(chǎn)品植入后理論壽命能達(dá)到20-25年，適合更年輕的病人，大大擴(kuò)展了同類產(chǎn)品的適用人群范圍。同時(shí)從生產(chǎn)工藝上，可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化工業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)品原材料成本大大降低，合格率顯著提升。其支架設(shè)計(jì)采用獨(dú)有的記憶合金絲鉚接結(jié)構(gòu)、不依賴于徑向支撐力固定、大網(wǎng)格設(shè)計(jì)等特點(diǎn)。同時(shí)該瓣膜還擁有預(yù)裝、全可回收的特性。

　　接受手術(shù)的是一名80歲重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，解剖為type 1型二葉式主動(dòng)脈瓣狹窄患者。手術(shù)進(jìn)行得很順利，導(dǎo)管操作時(shí)間27分鐘，器械操作順暢。術(shù)后造影顯示，瓣膜工作狀態(tài)良好，無明顯瓣周漏及跨瓣壓差。冠脈無阻塞，無傳導(dǎo)阻滯。患者順利轉(zhuǎn)回監(jiān)護(hù)室蘇醒，目前狀態(tài)良好。

　　多聚合物瓣膜為極具前景的瓣膜治療發(fā)展方向，有望解決目前生物瓣膜的不足，目前全世界有數(shù)家企業(yè)致力于研發(fā)耐久性更高的多聚合物瓣膜。美國(guó)的Tria公司開發(fā)的革命性的聚合物材料——LifePolymer，將之縫合在外科生物瓣，新近發(fā)表的一年臨床隨訪結(jié)果顯示瓣膜功能良好。然而，將多聚合物瓣膜應(yīng)用到TAVR瓣膜上，葛均波院士此次完成的病例為世界首例。

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