近日，基準醫(yī)療與四川大學華西醫(yī)院就雙方聯(lián)合開發(fā)/申請的專利《用于檢測肺結(jié)節(jié)良惡性的甲基化分子標志物組合和應(yīng)用（202111539702.3）》達成專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，雙方將繼續(xù)聯(lián)合開發(fā)基于DNA甲基化標志物的輔助提升纖維支氣管鏡診斷率的肺癌早診產(chǎn)品，并協(xié)同推進其產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

　　相關(guān)專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓事項已于近期在華西醫(yī)院完成院內(nèi)公示（四川大學華西醫(yī)院官網(wǎng)原文鏈接：http：//www.cd120.com/staff/publicity/63625.html）。

　　肺癌的早期診斷與干預是有效降低肺癌患者死亡率的關(guān)鍵，如何精準地診斷早期肺癌，對肺結(jié)節(jié)進行良惡性鑒別診斷，是一個重大的臨床問題。纖維支氣管鏡是臨床評估肺結(jié)節(jié)的常規(guī)檢查手段之一，但其對肺癌檢測的有效率/診斷率/靈敏度有限（5%-76%，平均為31%[1]），相當比例的肺癌患者無法通過該檢查獲得明確診斷。

　　致力于解決上述臨床問題，基準醫(yī)療范建兵教授團隊和華西醫(yī)院李為民教授、劉丹教授團隊自2019年啟動合作，聯(lián)合開發(fā)基于DNA甲基化標志物的輔助提升纖維支氣管鏡診斷率的肺癌早診技術(shù)/產(chǎn)品，并取得了積極成果！ 2021年10月，聯(lián)合團隊在國際知名學術(shù)期刊《Clinical Epigenetics》（2021 IF=6.613）發(fā)表研究論文Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids[2]，篩選鑒定出涉及7個基因的11個肺癌特異性甲基化分子標記物可用于鑒別診斷肺結(jié)節(jié)的良惡性，優(yōu)選其中5個甲基化分子標記物構(gòu)建分類模型，在128例樣本構(gòu)成的測試集（test set）中AUC為0.93、靈敏度為82%、特異性為91%；在111例樣本構(gòu)成的獨立驗證集（independent validation set）中AUC為0.82、靈敏度為70%、特異度82%。在華西醫(yī)院的頭對頭實驗中，它的整體性能優(yōu)于國內(nèi)其他同類產(chǎn)品。

　　基于上述研究成果，雙方開發(fā)出適用于纖維支氣管鏡檢查獲取的肺泡灌洗液（BALF）及肺活檢組織的肺癌早診產(chǎn)品 -- PulmoPath（費安康TM），并協(xié)同推進包括LDT、IVD等形式的產(chǎn)業(yè)化合作，以期提高纖維支氣管鏡檢查的診斷率，為醫(yī)生和患者的臨床診療決策提供積極參考。

　　未來，基準醫(yī)療仍將堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，與四川大學華西醫(yī)院及其他頂尖臨床機構(gòu)展開廣泛項目合作與產(chǎn)品共研，為我國肺癌早篩早診早治事業(yè)提供基準方案！

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