今日,泛生子(納斯達(dá)克代碼:GTH)宣布其位于美國的實(shí)驗(yàn)室順利通過美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)認(rèn)證,并成為繼北京醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室后泛生子第二個(gè)收獲CAP、CLIA雙項(xiàng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。
隨著美國實(shí)驗(yàn)室通過CAP認(rèn)證,泛生子在美國的藥物開發(fā)服務(wù)能力將得到進(jìn)一步增強(qiáng),推動(dòng)早期發(fā)現(xiàn)及轉(zhuǎn)化研究、臨床試驗(yàn)服務(wù)、伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)等業(yè)務(wù)開展。
獲得CAP認(rèn)證,將能有效確保實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,以及患者診療方案的正確性,同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室滿足監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與要求,并保持業(yè)務(wù)實(shí)踐的行業(yè)領(lǐng)先性。
泛生子首席醫(yī)療官胡云富博士表示:我們很自豪成為少數(shù)在中美兩地均擁有CAP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè),這進(jìn)一步驗(yàn)證了泛生子實(shí)驗(yàn)室可靠的質(zhì)量管理水平,并將支持泛生子充分發(fā)揮藥物研發(fā)全球化服務(wù)的差異化優(yōu)勢(shì),更好地滿足國內(nèi)外生物制藥合作伙伴的全球臨床試驗(yàn)需求。
泛生子為全球生物制藥公司提供全面的藥物研發(fā)服務(wù),包括臨床前的分子標(biāo)志物研究、臨床試驗(yàn)中的患者入組和基因檢測、伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)申報(bào)等。目前,公司已與NeoGenomics(新極昊)、締脈生物醫(yī)藥等跨國公司合作,在中美兩地為其提供腫瘤藥物研究與開發(fā)支持。
關(guān)于泛生子
泛生子(納斯達(dá)克代碼:GTH)是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司,專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用,并致力依托先進(jìn)的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線,覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議,再到監(jiān)測及預(yù)后管理的癌癥全周期,并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場景。
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