2022年5月31日，國內(nèi)首個《生物安全核酸采樣艙》產(chǎn)品類標準在全國團體標準信息平臺上正式發(fā)布。此項標準的出臺，填補了行業(yè)市場空白，標志著國內(nèi)生物安全核酸采樣艙研發(fā)生產(chǎn)將有標可依；對進一步規(guī)范各地“步行15分鐘核酸采樣圈”建設(shè)，提升我國常態(tài)化核酸采樣服務(wù)水平，具有重要借鑒意義。

　　據(jù)悉，《生物安全核酸采樣艙》產(chǎn)品標準由山東疾病預(yù)防控制中心、青島市疾病預(yù)防控制中心、青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司等牽頭組織編制，編制組涵蓋政府監(jiān)管單位、生產(chǎn)企業(yè)、用戶、檢測認證機構(gòu)、科研單位在內(nèi)的“政產(chǎn)學(xué)研用”多方。該標準嚴格參照生物安全防護設(shè)施相關(guān)產(chǎn)品測試標準制定而成，首次對生物安全核酸采樣艙進行了定義，規(guī)定了生物安全核酸采樣艙（以下簡稱“采樣艙”）的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求（工作環(huán)境、外觀、材料、結(jié)構(gòu)、功能、性能）、試驗方法、檢驗規(guī)則，同時對標志、包裝、運輸和貯存等作出了詳細規(guī)范。

首個《生物安全核酸采樣艙》標準獲專家組審定通過

　　采樣艙關(guān)乎生命安全，需達到生物安全防護級別

　　眾所周知，核酸采樣是一項專業(yè)性極強、有一定交叉感染風險的工作。采樣過程中存在氣溶膠噴濺風險，防護不當，防護服、手套等脫卸穿戴不規(guī)范等都可能會有感染風險?？茖W(xué)規(guī)范安全的采樣環(huán)境，無論是對采樣醫(yī)護人員，還是對受檢群眾，都至關(guān)重要。

　　五月以來，隨著大城市構(gòu)建步行15分鐘核酸采樣圈等政策落地，諸如核酸采樣亭、核酸采樣屋、采樣工作站等不同“名字”的采樣點布設(shè)裝備，出現(xiàn)在大大小小城市街頭，直接帶火了采樣艙市場。

　　在產(chǎn)品安全性能方面，《生物安全核酸采樣艙》團體標準從正壓防護、高效過濾及智能消殺三個維度，對艙內(nèi)氣壓、高效空氣過濾器完整性、紫外燈裝置、艙體材料等多項指標做了詳細要求。比如，針對正壓防護，要求艙內(nèi)壓差示分辨率至少為1Pa；高效過濾器工作時，艙內(nèi)外相對壓強應(yīng)不低于15Pa。對于高效過濾，則著重強調(diào)了高效空氣過濾器完整性，要求可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率應(yīng)不超過0.01%，不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率應(yīng)不超過0.005%；進風口必須配置初效過濾器，且過濾效率不低于G4，潔凈度達到ISO7級。在智能消殺方面，則要求艙內(nèi)紫外燈需具備延時開啟系統(tǒng)、并安裝連鎖裝置確保人員進入紫外燈關(guān)閉。就連對采樣艙所用的鋼化玻璃都作了厚度不小于6mm的生物安全柜防護級別要求。

　　同時，《生物安全核酸采樣艙》產(chǎn)品標準，對生物安全核酸采樣艙艙體和裝飾材料耐磨損、耐腐蝕性、防火耐潮濕能力等，均根據(jù)生物安全柜類產(chǎn)品標準作了嚴格要求。此外，該標準還對生物安全核酸采樣艙產(chǎn)品分類進行了界定，按照不同操作方式分為單人操作、雙人操作和多人操作核酸采樣艙。

　　從首創(chuàng)產(chǎn)品到制定標準 海爾生物持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展

　　隨著常態(tài)化核酸檢測政策不斷升溫，為方便群眾就近采樣，各式各樣的生物安全核酸采樣艙類設(shè)施在各級醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、核酸檢測機構(gòu)、社區(qū)服務(wù)中心等推廣開來。該如何保障這類產(chǎn)品安全防護的有效性呢？此次《生物安全核酸采樣艙》產(chǎn)品類標準的出臺，將有效規(guī)范行業(yè)認知。

　　作為此次參與產(chǎn)品標準編制的獨一生產(chǎn)企業(yè)類代表，海爾生物醫(yī)療與多數(shù)廠商最大的不同之處在于，其進軍核酸采樣艙市場并非是抗疫常態(tài)化下的應(yīng)時之舉，而是早在2020年初疫情防控關(guān)鍵時期，就響應(yīng)一線核酸采樣需求，從安全性、便捷性、人性化、智能化等方面入手，率先對核酸采樣艙等核酸檢測必備設(shè)施進行了前瞻性布局，目前其僅核酸采樣艙類產(chǎn)品就已在全國31個省份（自治區(qū)、直轄市），200多個城市，500多個區(qū)縣，上萬家醫(yī)院、疾控、街道、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其他人員密集區(qū)域應(yīng)用，持續(xù)為3300余萬人提供便民核酸采樣服務(wù)，為數(shù)萬名醫(yī)護工作者保駕護航。

海爾生物雙人核酸采樣艙落地北京西城區(qū)

　　與市面上各式各樣的采樣艙類產(chǎn)品相比，海爾生物醫(yī)療研發(fā)的核酸采樣艙，正壓新風系統(tǒng)、高效過濾系統(tǒng)、智能消殺系統(tǒng)、冷暖空調(diào)系統(tǒng)等一應(yīng)俱全，并采用智能人機交互設(shè)計，采樣區(qū)、測溫區(qū)、樣本暫存區(qū)、醫(yī)廢區(qū)、腿部存放區(qū)等功能分區(qū)合理。采樣時，打開正壓新風系統(tǒng)，艙內(nèi)氣壓可始終高于外界30pa，實現(xiàn)智能穩(wěn)壓，符合生物安全防護標準，可有效隔絕外部病毒氣溶膠；同時，G4+H14雙重過濾系統(tǒng)啟動后，可實現(xiàn)0.3μm顆粒過濾效率達99.999%，讓艙內(nèi)達到ISO6級別潔凈度，高于行業(yè)同類產(chǎn)品及目前出臺的標準。采樣前后，智能消殺系統(tǒng)可通過紫外線定時消殺功能，對采樣艙進行自動消殺。智能消殺系統(tǒng)還配備紅外人感保護及延時啟動功能，雙重保障醫(yī)護人員消殺安全。正壓、過濾、消殺三重防護下，采樣全程安全無憂。而且，醫(yī)護人員在這樣的核酸采樣艙內(nèi)可以免穿防護服，不僅采樣更加輕便舒適，也大大減少了防護服等醫(yī)用耗材類成本。

　　海爾生物醫(yī)療核酸采樣艙的先進性不止于此。它還可根據(jù)不同人群分布產(chǎn)生的不同采樣體量，配合落地區(qū)域采樣點布設(shè)原則，提供“一人采樣”和“多人采樣”“登采一體”多種作業(yè)模式供用戶選擇，無論是居民區(qū)、工業(yè)園區(qū)、學(xué)校等人口密度大的區(qū)域，還是農(nóng)貿(mào)市場、商超、交通站點、景區(qū)等人員流動性大的公共場所都能滿足核酸安全采樣需求。

　　全民常態(tài)化核酸采樣時代已然到來。疫情防控新形勢下，作為中國科創(chuàng)企業(yè)，海爾生物醫(yī)療將聚焦疫情防控所需持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新，加快對生物安全核酸采樣艙、核酸智慧快檢車、核酸檢測方艙實驗室等在內(nèi)的公共衛(wèi)生安全全場景方案的迭代和落地應(yīng)用，推動國內(nèi)核酸采樣服務(wù)水平提升，以科技之力踐行企業(yè)抗疫責任擔當，為國民生命安全筑起堅實的屏障，致力于讓生命更美好。

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