5月19日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,將康希諾生物研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”(EUL)。據(jù)了解,康希諾生物研發(fā)的新冠疫苗是目前市場上安全性良好、有效性出眾的新冠疫苗之一,已獲得多個國家和地區(qū)的準入,并在南美、東南亞等地區(qū)實現(xiàn)了本地化生產(chǎn)。本次獲得“世衛(wèi)認證”,康希諾新冠疫苗有望進一步拓寬疫苗銷售的國際渠道,而疫苗分配不均的發(fā)展中國家或?qū)⒊蔀榘l(fā)力重點。
構(gòu)建群體免疫仍缺“低收入國家”這一環(huán)
從職能來看,“緊急使用清單”是屬于世衛(wèi)組織應(yīng)對緊急公共衛(wèi)生狀況(簡稱PQ)的一種機制。這個機制的主要作用是確保向低收入國家供應(yīng)質(zhì)量有保障并安全、有效、可及的藥品、疫苗和其他衛(wèi)生產(chǎn)品。不過,在新冠疫情持續(xù)的當(dāng)下,發(fā)展中國家依然存在較大的“免疫缺口”。
據(jù)世衛(wèi)組織估計,全球至少需要110億劑新冠疫苗才能達到群體免疫。經(jīng)歷過2021年疫苗嚴重分配不均后,2022年全球的新冠疫苗短缺可能在5億-40億劑之間,而這一缺口主要來自低收入的發(fā)展中國家。截至2022年4月12日的監(jiān)測,低收入國家中目前仍只有14.8%的人接種了至少一劑疫苗。
而“世衛(wèi)認證”背書的作用之一,就是允許供應(yīng)商跳過傳統(tǒng)準入條件向聯(lián)合國、世衛(wèi)組織等機構(gòu)直接供貨,比如新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)為例,其采購及援助的疫苗均來自“緊急使用清單”。而本次康希諾新冠疫苗列入“緊急使用清單”,能夠進一步參與更多的疫苗國際供應(yīng)鏈條之中,并有望打破低收入國家的供應(yīng)魔咒。
突破國際銷售屏障,直擊低收入國家痛點
當(dāng)前,全球尤其是低收入國家的疫苗短缺,正在給康希諾生物這樣的創(chuàng)新疫苗企業(yè)帶來一片藍海市場,尤其在斬獲“世衛(wèi)認證”突破國際銷售屏障之后,國際市場有望成為康希諾生物的爆發(fā)重點。
斬獲“世衛(wèi)認證”之前,康希諾生物已經(jīng)在海外市場展現(xiàn)出不凡的銷售能力。財報數(shù)據(jù)顯示,2021年康希諾生物實現(xiàn)營業(yè)收入43億,同比增長17174.82%。其中,境內(nèi)收入為12.42億,境外收入為30.57億。在海外市場營收的快速增長,得益于首款商業(yè)化疫苗——新冠疫苗,獲得境內(nèi)外多個國家的附條件上市批準及緊急使用授權(quán),其從側(cè)面反映出康希諾生物的國際競爭優(yōu)勢。
一方面是產(chǎn)品優(yōu)勢,《柳葉刀》公布的全球多中心Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示,康希諾新冠疫苗接種14天后,重癥保護率為96.0%,充分印證了應(yīng)對各類新冠變異株的安全性及有效性;
另一方面是產(chǎn)能及供應(yīng)優(yōu)勢,截至目前,康希諾生物已經(jīng)在國內(nèi)興建了天津新冠疫苗三期生產(chǎn)基地、上藥康希諾“疫苗超級工廠”,并且在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等各國實現(xiàn)了本地化生產(chǎn),在規(guī)?;?yīng)、2-8℃的冷鏈運輸?shù)确矫嬲宫F(xiàn)出高效、價廉的優(yōu)勢。
此外,康希諾生物仍在不斷探索更多的創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域。比如,最新的吸入用新冠疫苗,能夠?qū)崿F(xiàn)體液、細胞以及黏膜的三重免疫效果,相當(dāng)于從呼吸道建立了保護屏障。而康希諾生物最近公布了mRNA技術(shù)平臺,則是全球目前最頂尖的疫苗技術(shù)應(yīng)用,可以將疫苗的研發(fā)周期縮短至40天內(nèi)。當(dāng)新的病毒變異株出現(xiàn),康希諾生物可以第一時間進行響應(yīng)。
在門檻逐漸高筑的新冠疫苗國際市場之中,通過直擊發(fā)展中及低收入國家痛點,康希諾生物憑借創(chuàng)新研發(fā)與扎實的產(chǎn)能布局已經(jīng)在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾等多個國家展現(xiàn)出獨樹一幟的市場競爭力,期間不僅帶來了巨大的收益,更通過一系列全球化布局,催生出全新的發(fā)展生態(tài)。而“世衛(wèi)認證”的獲批,有望進一步增強康希諾生物在國際市場的主導(dǎo)能力。
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