多發(fā)性骨髓瘤屬于血液系統(tǒng)惡性腫瘤，約占所有血液學(xué)腫瘤的10％-15％，目前仍被認(rèn)為是無法治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤?，F(xiàn)有的治療方案并不能滿足患者的需求，復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者缺乏新的療法來延長生存時(shí)間，提高其生存獲益。

　　2021年12月14日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了塞利尼索（商品名：希維奧?）的新藥上市申請(qǐng)，通過與地塞米松聯(lián)用，治療既往接受過治療且對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑，一種免疫調(diào)節(jié)劑以及一種抗CD38單抗難治的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。

　　2022年5月16日，塞利尼索片（希維奧?）華南首張?zhí)幏揭呀?jīng)開出，在益藥藥房廣州越秀店完成華南首單銷售，標(biāo)志著作為目前全球首款首款口服型XPO1抑制劑在國內(nèi)開始商業(yè)化。目前塞利尼索片已逐漸到益藥·藥房的全國各個(gè)門店，力求方便全國各地的多發(fā)性骨髓瘤患者。

　　復(fù)發(fā)難治性骨髓瘤生存預(yù)后較差，臨床亟待新的藥物與治療方式

　　多發(fā)性骨髓瘤到底是什么？多發(fā)性骨髓瘤（Multiple Myeloma， MM）是由于單克隆漿細(xì)胞惡性增殖 、廣泛浸潤并分泌大量單克隆免疫球蛋白（M蛋白）從而引起廣泛的骨質(zhì)破壞，反復(fù)感染，貧血，高鈣血癥、高粘滯綜合癥及腎功能不全等一系列臨床表現(xiàn)的血液系統(tǒng)惡性疾病[1]。多見于中老年人，總體發(fā)病率為1.5-2/100000，位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤的第二位[2]。

　　多發(fā)性骨髓瘤在很多國家是血液系統(tǒng)第二常見的惡性腫瘤。多發(fā)性骨髓瘤容易復(fù)發(fā)、治愈困難，而且在復(fù)發(fā)之后缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療方案。雖然目前越來越多的新藥應(yīng)用于臨床，但是多發(fā)性骨髓瘤患者治療方案的選擇也變得非常重要。

　　雖然多發(fā)性骨髓瘤尚無治愈方法，但有些治療可幫助患者減輕癥狀并提高生活質(zhì)量。多發(fā)性骨髓瘤患者常用的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑（ PIs）、免疫調(diào)節(jié)藥物（ IMiDs）、單克隆抗體等，這些可以與標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)用作為多發(fā)性骨髓瘤的進(jìn)一步治療選擇。

　　塞利尼索片是一個(gè)針對(duì)腫瘤治療全新機(jī)制的口服選擇性核輸出抑制劑（SINE），多個(gè)塞利尼索聯(lián)合療法治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，已獲得美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）與歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）共同發(fā)布的《EHA-ESMO多發(fā)性骨髓瘤診斷、治療和隨訪的臨床實(shí)踐指南》《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南》和中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）診療指南的推薦[3，4]。

　　對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤患者，塞利尼索的臨床應(yīng)用有望改變國內(nèi)診療困境，期待塞利尼索能造福我國更多患者及其家庭。

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　　參考文獻(xiàn)：

　　[1] 中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南（2017年修訂）. 中華內(nèi)科雜志.2017；56(11)： 866-870.

　　[2] 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院多發(fā)性骨髓瘤診療規(guī)范 （v1.2019）2018；25(5)：855-859.

　　[3] Qingliang ZENG， China Maternal and Child Health，2021，36(08)，1723-1725 DOI：10.19829/j.zgfybj.issn.1001-4411.2021.08.006*XPOVIO?and NEXPOVIO?are registered trademark of KaryopharmTherapeutics Inc..

　　[4] Dimopoulos M A， Moreau P， TerposE， et al.Multiple myeloma： EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines fordiagnosis，treatment and follow-up[J]. HemaSphere， 2021， 5(2)： e528.

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