每日一次口服0.2mg CBP-307在主要療效終點(diǎn)改良Mayo評分較基線變化上顯示出數(shù)值上的改善效果，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

　　基于改良Mayo評分的臨床緩解率和其他次要終點(diǎn)達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并且顯示出有效下調(diào)淋巴細(xì)胞數(shù)的藥理活性，且CBP-307總體上顯示出良好的耐受性

　　公司計(jì)劃積極尋求戰(zhàn)略合作以推進(jìn)CBP-307的深入開發(fā)并集中資源專注領(lǐng)先項(xiàng)目CBP-201（IL4Rα拮抗劑）的開發(fā)

　　康乃德生物醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：CNTB）(簡稱康乃德或公司)，是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司，通過自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法，從而改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質(zhì)。公司今日公布了CBP-307（CBP-307CN002）2期臨床試驗(yàn)的12周頂線結(jié)果，CBP-307是正在開發(fā)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的每日一次口服給藥的選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調(diào)節(jié)劑。

　　在第12周，0.2mg CBP-307組在主要療效終點(diǎn)改良Mayo評分較基線的最小二乘（LS）均值變化上顯示出數(shù)值上的改善，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?；诟牧糓ayo評分和完整Mayo評分，0.2mg CBP-307組獲得臨床緩解的患者比例更高且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。基于改良和完整Mayo評分的臨床緩解率，是FDA認(rèn)可的注冊審批主要療效終點(diǎn)，也是支持早前獲批治療UC藥物的臨床試驗(yàn)中的主要療效終點(diǎn)。此外，接受0.2mg CBP-307的受試者中淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的降低也證實(shí)了CBP-307在活動性UC患者中的藥理活性。

　　潰瘍性結(jié)腸炎是一種治療需求持續(xù)得不到滿足的嚴(yán)重慢性疾病?？傮w12周結(jié)果顯示，CBP-307在UC患者中具有誘導(dǎo)顯著臨床應(yīng)答的潛力，這與其他治療UC的S1P受體調(diào)節(jié)劑藥物的臨床數(shù)據(jù)是一致的， 著名醫(yī)學(xué)教授，芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)胃腸病學(xué)、肝病學(xué)和營養(yǎng)學(xué)科主任David T. Rubin博士說道。

　　在第12周，0.2mg CBP-307組和安慰劑組的主要療效終點(diǎn)改良Mayo評分（大便次數(shù)、便血和內(nèi)鏡評分）較基線的最小二乘（LS）均值變化分別是-2.65和-2.01 (p=0.103)。與安慰劑相比，0.2mg CBP-307在基于改良和完整Mayo評分兩方面都達(dá)到了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上更高的患者比例獲得臨床緩解，分別是改良Mayo評分：28.3%和9.6%，差異=18.7，p=0.016；完整Mayo評分：18.9%和5.8%，差異=13.1，p=0.044。接受0.2mg CBP-307受試者的完整Mayo評分（在改良Mayo評分基礎(chǔ)上加上醫(yī)生整體評估）由基線到第12周的變化（CBP-307組與安慰劑組較基線的LS均值變化分別為-3.67和-2.74，p=0.05）及基于完整Mayo評分的臨床應(yīng)答率（52.8%和30.8%，p=0.023）均顯示出顯著的改進(jìn)。探索性藥效學(xué)終點(diǎn)分析表明：在第12周，接受0.2mg CBP-307受試者淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)百分比總平均值較基線降低了51.2%，同時(shí)淋巴細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)平均值降低至大約0.8（9<span font-size：16px；white-space：normal；background-color：#ffffff；= style=border： 0px none； font： inherit； margin： 0px； padding： 0px； vertical-align： baseline； color： rgb(51， 51， 51)；>/L）。

　　在0.2mg CBP-307組和安慰劑組之間的藥物相關(guān)治療期間不良事件（TEAEs）發(fā)生率分別66.0% 和38.5%。此外，0.2mg CBP-307組和安慰劑組之間3級或更高級別的治療期間不良事件（TEAEs）（分別7.5% vs 7.7%）和嚴(yán)重TEAE（分別3.8% vs 5.8%）發(fā)生率相似。未出現(xiàn)進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)病和死亡病例。本研究的總體安全性結(jié)果顯示：CBP-307在中重度UC患者中的耐受性良好?；诒狙芯康陌踩院陀行越Y(jié)果，公司相信值得繼續(xù)推進(jìn)CBP-307在UC治療中的進(jìn)一步臨床開發(fā)。

　　這些誘導(dǎo)期臨床研究頂線數(shù)據(jù)表明CBP-307有潛力為中重度UC患者提供治療獲益， 公司共同創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官（CEO）鄭偉博士說道，結(jié)合我們近期獲得的CBP-201在特應(yīng)性皮炎2期試驗(yàn)中的積極結(jié)果，這兩個(gè)項(xiàng)目充分驗(yàn)證了康乃德T細(xì)胞驅(qū)動平臺技術(shù)在免疫調(diào)節(jié)藥物開發(fā)中的優(yōu)勢。公司為了將集中資源推進(jìn)領(lǐng)先項(xiàng)目CBP-201的全球3期臨床試驗(yàn)和加速完成正在進(jìn)行的中國特應(yīng)性皮炎關(guān)鍵性試驗(yàn)，計(jì)劃積極尋求戰(zhàn)略合作伙伴以推動CBP-307項(xiàng)目深入的臨床開發(fā)。

　　今天CBP-307數(shù)據(jù)隨附的幻燈片可在公司網(wǎng)站上的投資者關(guān)系活動和演示部分獲取，網(wǎng)址為https：//investors.connectbiopharm.com/presentations-events/events.

　　關(guān)于CBP-307CN002 試驗(yàn)

　　CBP-307CN002是一項(xiàng)進(jìn)行中的2期研究，旨在評估CBP-307作為誘導(dǎo)和維持治療中重度成年UC患者的有效性和安全性。這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心研究共入組了145例受試者，研究有兩個(gè)劑量活性藥物組（CBP-307 0.1 mg[n=39]；CBP-307 0.2 mg[n=53]）和一個(gè)安慰劑組（n=53），受試者來自4個(gè)國家的60多個(gè)研究中心。

　　關(guān)于潰瘍性結(jié)腸炎

　　潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種粘膜和粘膜下結(jié)腸的特發(fā)性炎癥性疾病。由于社會變化，該疾病在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率不斷上升。美國大約有60萬至90萬潰瘍性結(jié)腸炎患者。如果控制不當(dāng)，UC會導(dǎo)致進(jìn)行性器官損傷，主要表現(xiàn)為功能損害和解剖結(jié)構(gòu)改變，如異型增生，最終可能發(fā)展為癌癥。盡管有新的治療方法提高了護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，但治療上限意味著可選治療方法仍然有限，且70–80%的患者仍未實(shí)現(xiàn)臨床緩解。

　　關(guān)于CBP-307

　　CBP-307是基于公司專有的免疫調(diào)節(jié)技術(shù)由內(nèi)部團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)的小分子口服1-磷酸鞘氨醇受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑。S1P1是已被驗(yàn)證的用于治療包括UC在內(nèi)的幾種炎癥性疾病的有效靶點(diǎn)。研究觀察到CBP-307總體耐受性良好，并在成人中重度UC的2期臨床試驗(yàn)誘導(dǎo)治療期顯示出臨床療效，這表明CBP-307與當(dāng)前口服治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相比，可能具有差異化的風(fēng)險(xiǎn)-效益潛在特征。CBP-307還在繼續(xù)2期UC試驗(yàn)維持治療和安全性隨訪。另外，CBP-307已在健康受試者中完成了兩項(xiàng)1期試驗(yàn)，還有兩項(xiàng)1期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

　　關(guān)于康乃德生物醫(yī)藥有限公司

　　康乃德是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司，通過自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法，致力于改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質(zhì)。我們正在利用T細(xì)胞的功能性細(xì)胞檢測來篩選和發(fā)現(xiàn)針對有效免疫目標(biāo)的有效候選產(chǎn)品，以建立豐富的自主研發(fā)的、擁有全球權(quán)益的小分子和抗體管線。我們的主要候選產(chǎn)品CBP-201是一種針對白介素-4受體α亞基(IL-4Rα)的全人源抗體，目前正在進(jìn)行治療特應(yīng)性皮炎(AD)和哮喘的臨床試驗(yàn)。我們的第二個(gè)主要候選產(chǎn)品CBP-307是一種T細(xì)胞受體的調(diào)節(jié)劑，該受體稱為1-磷酸鞘氨醇受體1 (S1P1)，目前正在評估其治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的效果。此外，我們的另一個(gè)候選藥物CBP-174也正在開展臨床試驗(yàn)，CBP-174是一種組胺受體3的外周限制性拮抗劑，用于治療與皮膚炎癥有關(guān)的瘙癢癥。

　　康乃德在美國和中國開展業(yè)務(wù)，我們正在基于T細(xì)胞生物學(xué)的多個(gè)方面靶點(diǎn)建立豐富的、全球領(lǐng)先的小分子和抗體管線。

　　康乃德生物醫(yī)藥有限公司提醒您，本新聞稿中包含的非歷史事實(shí)描述的陳述均屬于前瞻性陳述。此類陳述通常包含諸如可能、能夠、將、將會、應(yīng)該、期望、計(jì)劃、預(yù)期、相信、估計(jì)、打算、預(yù)測、尋求、考慮、期待、 潛在、繼續(xù)或計(jì)劃等詞語或這些詞語的反義詞或其他類似術(shù)語。這些陳述包括公司推進(jìn)候選產(chǎn)品開發(fā)的計(jì)劃以及此類候選產(chǎn)品的潛力，包括實(shí)現(xiàn)任何利益或盈利，潰瘍性結(jié)腸炎患者群體的趨勢，以及CBP-307未來開發(fā)合作關(guān)系。本文包含前瞻性陳述不應(yīng)被視為康乃德生物醫(yī)藥公司對其任何計(jì)劃將實(shí)現(xiàn)的聲明。由于康乃德生物醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中（包括公司于2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表格中的公司年度業(yè)績報(bào)告及其它報(bào)告）描述的其他風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)際結(jié)果可能與本新聞稿中所述內(nèi)容存在差異。投資者應(yīng)注意不要過分依賴此類前瞻性陳述，此類陳述僅代表本聲明發(fā)布之日的情況，康乃德生物醫(yī)藥公司沒有義務(wù)修改或更新本新聞稿以反映其發(fā)布后的事件或情況。有關(guān)這些和其他風(fēng)險(xiǎn)的更多信息包括在康乃德生物醫(yī)藥公司向SEC提交的文件之中，這些文件可通過SEC網(wǎng)站和康乃德生物醫(yī)藥公司網(wǎng)站的投資者欄目獲得。所有前瞻性陳述均受本警示性聲明的約束。本警示性聲明是根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》第21E條的安全港條款而做出的。

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