3月29日晚間,天藥股份披露2021年年報,全年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37.49億元,同比增長20.27%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4866.8萬元,同比增長43.23%。作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè),天藥股份近幾年來在保持原料藥領(lǐng)域傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時,大力推動制劑業(yè)務(wù)板塊發(fā)展,穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。
制劑產(chǎn)品增收近三成,6大品種國內(nèi)銷售過億
據(jù)了解,天藥股份是國內(nèi)皮質(zhì)激素類原料藥領(lǐng)先企業(yè),為突破發(fā)展瓶頸,2017年收購金耀藥業(yè),開始積極實(shí)施以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局。2020年,天藥股份收購湖北天藥51%股權(quán),進(jìn)一步增強(qiáng)制劑業(yè)務(wù)板塊的實(shí)力。
2021年,在甾體激素類、氨基酸類和制劑三大類產(chǎn)品中,天藥股份制劑產(chǎn)品表現(xiàn)搶眼。年報顯示,報告期內(nèi)其他產(chǎn)品中制劑收入15.96億元,同比增長27.67%。另外,甾體激素類和氨基酸類產(chǎn)品收入也有不同程度的增長,報告期內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.49億元和4.81億元。
在市場拓展方面,天藥股份有幾個重點(diǎn)品種的制劑產(chǎn)品市場銷量明顯提升。其中,國內(nèi)市場上,有6個品種的制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入過億,包括氟尿嘧啶注射液、小兒復(fù)方氨基酸注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、丁酸氫化可的松乳膏、甲潑尼龍片。國際市場上,甲潑尼龍片在美國的市場份額已超過30%,市場占有率排名第一。
“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局經(jīng)過四年耕耘,制劑已成為天藥股份支柱產(chǎn)業(yè)之一。目前,天藥股份已將原料藥優(yōu)勢延伸到制劑產(chǎn)品,通過貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈,兩大支柱產(chǎn)業(yè)雙輪聯(lián)動,進(jìn)一步鞏固公司在皮質(zhì)激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)地位。
產(chǎn)品豐富規(guī)模優(yōu)勢顯著,國內(nèi)市場增收明顯
目前,天藥股份旗下產(chǎn)品豐富。原料藥產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個皮質(zhì)激素原料藥品種,23個氨基酸原料藥品種。制劑產(chǎn)品品種多、用途廣泛,包括片劑、注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑等16種劑型,控股子公司湖北天藥還擁有129個品規(guī)的小容量注射劑、大容量注射劑,主要產(chǎn)品包括地塞米松磷酸鈉注射液、利巴韋林注射液、維生素C注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、復(fù)方氨基酸注射液等。
一直以來,天藥股份致力于科技創(chuàng)新和規(guī)?;a(chǎn),規(guī)模優(yōu)勢顯著。其中,原料藥方面,公司皮質(zhì)激素類原料藥部分品種的工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平,目前是亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地,皮質(zhì)激素原料藥年產(chǎn)能力350噸以上,氨基酸原料藥年產(chǎn)能力達(dá)到3500噸以上。制劑方面,公司片劑年產(chǎn)能力達(dá)50億片以上;控股子公司金耀藥業(yè)的小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產(chǎn)能力分別達(dá)5.24億支、3億支和1.66億粒;控股子公司湖北天藥的小容量注射劑年產(chǎn)能力達(dá)16億支,大容量注射劑年產(chǎn)能力達(dá)2億瓶。
2021年天藥股份在豐富的產(chǎn)品線和產(chǎn)能優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,積極調(diào)整銷售策略,以利潤空間較好、毛利率較高的產(chǎn)品為重點(diǎn)品種,以銷量作為考核指標(biāo),拉動重點(diǎn)品種增量創(chuàng)利??傮w來看,公司國內(nèi)市場增收明顯,年報顯示,報告期內(nèi)國內(nèi)地區(qū)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.95億元,同比增長7.42億元。其中,華南和華東地區(qū)收入增長顯著,分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.37億元和11.47億元,同比分別增長50.86%和45.17%。
雖然,2021年天藥股份國際市場收入有所下滑,年報顯示,報告期內(nèi)公司出口收入為7.4億元,同比下降13.31%。年報同時指出,由于受到海外新冠疫情影響以及市場競爭加劇的影響,大部分出口原料藥產(chǎn)品價格下滑,另外受國際外匯市場變動的影響,人民幣升值是出口收入和利潤同比減少的主要原因。天藥股份正在采取積極措施孕育新的市場機(jī)會,一方面,采取靈活的價格策略,力爭擴(kuò)大現(xiàn)有出口產(chǎn)品的市場份額;另一方面,以滿足客戶需求為導(dǎo)向,加快新產(chǎn)品在歐美高端市場的注冊進(jìn)度,協(xié)同發(fā)展新興市場,有序推進(jìn)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目的開發(fā),加速推進(jìn)國際化戰(zhàn)略布局。
藥品研發(fā)項(xiàng)目儲備充足,百億市場待開拓
當(dāng)前,藥品研發(fā)已成為醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的第一動力。在實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局后,天藥股份綜合實(shí)力大幅提升,相應(yīng)地藥品研發(fā)也開始走上加速的道路。去年,天藥股份在國內(nèi)外藥品注冊、一致性評價等方面取得多項(xiàng)進(jìn)展,未來市場空間得到進(jìn)一步提升。
原料藥方面,去年天藥股份旗下烏美溴銨等三種原料藥陸續(xù)通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評,獲得在國內(nèi)市場銷售資格。公司旗下纈氨酸原料藥、倍他米松原料藥陸續(xù)獲得歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(CEP證書),打開了歐盟市場以及承認(rèn)CEP證書的其他規(guī)范市場的準(zhǔn)入通道。天藥股份還在去年8月收到了俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部簽發(fā)的GMP證書,意味著潑尼松龍、螺內(nèi)酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸氫化可的松等5個原料藥產(chǎn)品獲得了包括俄羅斯在內(nèi)的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國的“市場通行證”。另外,公司地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個原料藥產(chǎn)品通過了世界衛(wèi)生組織(WHO)的PQ(預(yù)認(rèn)證)審核,被列入WHO推薦采購清單。
制劑產(chǎn)品方面,去年天藥股份在一致性評價方面收獲頗豐,一年內(nèi)有8個品種過評,包括5個規(guī)格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸腎上腺素注射液、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、呋塞米注射液。公司旗下還有三個品種獲得我國《藥品注冊證書》,包括塞來昔布膠囊、溴芬酸鈉滴眼液、氨基酸(15)腹膜透析液,進(jìn)一步豐富了其國內(nèi)制劑市場產(chǎn)品線。另外,天藥股份旗下注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在去年獲得美國ANDA批準(zhǔn),這是繼甲潑尼龍片、塞來昔布膠囊口服固體制劑獲得美國FDA注冊批準(zhǔn)后,天藥股份第一個無菌制劑產(chǎn)品獲批,同時,天藥股份也是國內(nèi)該品種首家通過FDA認(rèn)證并獲批ANDA的企業(yè)。
這些國內(nèi)外藥品注冊、一致性評價項(xiàng)目的背后涉足上百億的市場空間,潛在利潤增長點(diǎn)遍布其中,天藥股份的市場領(lǐng)域有望進(jìn)一步擴(kuò)大。此外,值得注意的是,天藥股份藥品研發(fā)項(xiàng)目還在不斷推進(jìn),年報顯示,目前公司新品研發(fā)、FDA注冊、一致性評價等在研項(xiàng)目儲備豐富,對推動公司未來業(yè)績成長有積極意義。
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