3月23日晚間，天藥股份公告稱，公司收到歐洲藥品質量管理局簽發(fā)的關于氟輕松原料藥的歐洲藥典適用性認證證書（CEP證書），系國內首家獲得該類原料藥產品CEP證書的企業(yè)。

　　據(jù)了解，氟輕松是一種廣泛應用的外用藥物，適用于皮膚過敏性疾病、嬰兒濕疹、神經(jīng)性皮炎、皮膚瘙癢癥、接觸性皮炎、盤狀紅斑狼瘡、銀屑病、扁平苔蘚、外耳炎、日光皮炎等。

　　目前，氟輕松市場空間廣闊。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年氟輕松制劑全球市場銷售額為3.97億美元，對應的原料消耗量為797.3公斤；2021年氟輕松制劑全球市場銷售額為4.09億美元，對應的原料消耗量為808.7公斤。天藥股份作為國內唯一一家擁有氟輕松原料CEP證書的企業(yè)，率先打開了該原料藥在歐洲市場以及承認CEP證書的其他規(guī)范市場的準入通道，進一步增強其產品在國際市場的競爭力，給拓展國際高端市場帶來積極影響。

　　實際上，天藥股份在國際市場上一直具有明顯優(yōu)勢，旗下潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質激素類原料藥產品早已通過了美國FDA認證。2021年9月，天藥股份旗下纈氨酸原料藥獲得公司首個氨基酸類產品CEP證書，實現(xiàn)了公司氨基酸類產品進入發(fā)達國家主流市場的零的突破。2021年12月，倍他米松原料藥也獲得了CEP證書。目前，天藥股份擁有十余個產品的CEP證書，逐步打開了國際高端市場新的空間，國際化戰(zhàn)略布局效果顯著。

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