3月22日晚間，天藥股份發(fā)布公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這也是本月內(nèi)天藥股份旗下制劑業(yè)務板塊第三次傳來捷報，此前，重酒石酸間羥胺注射液通過了一致性評價，復方氨基酸注射液獲《藥品注冊證書》。

　　據(jù)了解，此次過評的地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，多用于結(jié)締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

　　目前，地塞米松磷酸鈉注射液在國內(nèi)具有上億市場規(guī)模。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示，地塞米松磷酸鈉注射液2020年銷售額約2.29億元，2021年上半年銷售額約1.35億元。

　　根據(jù)國家相關政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。在國內(nèi)地塞米松磷酸鈉注射液獲批上市的102家企業(yè)中，包括金耀藥業(yè)在內(nèi)，僅有三家企業(yè)通過一致性評價。天藥股份旗下該藥品在國內(nèi)市場上具有較強的競爭優(yōu)勢。

　　近期，天藥股份旗下制劑業(yè)務板塊在藥品注冊、一致性評價方面接連取得進展，有利于完善制劑產(chǎn)品群，進一步增強國內(nèi)市場競爭力，為今后業(yè)績的提升帶來積極影響。

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