3月11日晚間，天藥股份公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于重酒石酸間羥胺注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。這是該品種國內(nèi)首家過評的企業(yè)。

　　據(jù)了解，作為急救藥品，重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。該品種是一種升壓藥物，適用于防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓，出血、藥物過敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓，還可用于輔助性對癥治療，以及心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

　　目前，國內(nèi)市場有11家企業(yè)的重酒石酸間羥胺注射液獲批上市，而金耀藥業(yè)脫穎而出，成為國內(nèi)該品種通過一致性評價(jià)的首家企業(yè)。近年來，重酒石酸間羥胺注射液在國內(nèi)市場呈現(xiàn)增長趨勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，重酒石酸間羥胺注射液2020年銷售額約5.24億元，2021年上半年銷售額約3.61億元。

　　中國是仿制藥大國，根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價(jià)的藥品質(zhì)量和療效等同于原研藥品，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。作為天藥股份子公司，金耀藥業(yè)重酒石酸間羥胺注射液率先過評，不僅有利于提升該產(chǎn)品市場競爭力，進(jìn)一步提升國內(nèi)市場份額，并且對天藥股份未來整體業(yè)績有積極影響。

　　近年來，天藥股份順應(yīng)行業(yè)趨勢，積極推進(jìn)一致性評價(jià)工作，成果卓然。去年至今，天藥股份旗下已有9個(gè)品種過評，包括鹽酸腎上腺素注射液、5個(gè)規(guī)格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、呋塞米注射液、重酒石酸間羥胺注射液等。

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