3月1日晚間,天藥股份公告稱,子公司湖北天藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)的《藥品注冊(cè)證書》。這意味著該藥品獲得國內(nèi)生產(chǎn)銷售資格,進(jìn)一步增強(qiáng)了天藥股份在氨基酸藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解,復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)主要用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補(bǔ)充。目前,該類藥品在國內(nèi)市場(chǎng)有上億元的市場(chǎng)空間,同時(shí)有明顯的銷售增長趨勢(shì)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)同劑型、處方含量、療效和用法用量的同類藥品2019年、2020年國內(nèi)銷售額分別為1.23億元、3.08億元。
天藥股份自2017年開始打造以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局以來,制劑業(yè)務(wù)板塊發(fā)展迅速,其收入已占據(jù)半壁江山。此次復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)獲批,豐富了天藥股份在氨基酸領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,完善了公司制劑產(chǎn)品群,進(jìn)一步鞏固了其原料制劑一體化的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),有利于增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力,其上市銷售將對(duì)天藥股份今后業(yè)績(jī)的提升產(chǎn)生積極影響。
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