微譜病原微生物二級實(shí)驗(yàn)室備案證書

　　2021年12月30日，微譜微生物實(shí)驗(yàn)室順利獲得“上海市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證”， 實(shí)驗(yàn)室等級BSL-2，證書編號：寶字第0220210017號。

　　這是微譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域獲得的第二個BSL-2級實(shí)驗(yàn)室權(quán)威認(rèn)證，標(biāo)志著公司可以客戶提供符合生物安全要求的微生物限度檢查、無菌檢查、抑菌效力檢查，無菌產(chǎn)品包裝容器完整性檢查以及醫(yī)療器械微生物檢測等專業(yè)服務(wù)。

　　嚴(yán)謹(jǐn)審核 權(quán)威備案

　　為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，防止病原體通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和造成實(shí)驗(yàn)室感染，根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定，病原微生物實(shí)驗(yàn)室需向衛(wèi)生主管部門進(jìn)行備案。

　　2021年12月，上海市寶山區(qū)衛(wèi)生健康委員會專家組成員蒞臨微譜生物醫(yī)藥寶山研發(fā)基地，參照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《上海市一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》等的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范程序，對微譜微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地全面考察。

　　專家組成員認(rèn)真聽取了微譜在微生物研究領(lǐng)域的工作匯報，并逐一核查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計與配置的細(xì)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)審議，最終微譜微生物實(shí)驗(yàn)室成功通過BSL-2等級備案認(rèn)證！

　　微譜病原微生物BSL-2實(shí)驗(yàn)室

　　微譜微生物實(shí)驗(yàn)室坐落于上海市寶山區(qū)聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園，參照GMP和ISO17025質(zhì)量體系要求建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室面積超1000㎡，并配備了超凈工作臺、生物安全柜、醫(yī)用冷藏冷凍箱、培養(yǎng)箱、渦旋儀、旋渦混合器、立式壓力蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱等各類精密儀器。

　　專業(yè)的微生物研究團(tuán)隊(duì)基于整個產(chǎn)品生命周期的研究思路，探索出一系列符合FDA要求的微生物學(xué)測試的條件設(shè)定，并不斷推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室更新與工藝技術(shù)迭代，打造實(shí)力強(qiáng)大的微生物學(xué)研究體系，助力客戶提升研發(fā)速度，降低研發(fā)成本，順利審批上市并投產(chǎn)。

　　服務(wù)內(nèi)容

　　服務(wù)一

　　微生物限度檢查

　　服務(wù)二

　　無菌檢查

　　服務(wù)三

　　抑菌效力檢查

　　服務(wù)四

　　無菌產(chǎn)品包裝容器完整性檢查

　　服務(wù)五

　　醫(yī)療器械微生物檢測

　　服務(wù)優(yōu)勢

　　此次微譜微生物實(shí)驗(yàn)室備案認(rèn)證通過，標(biāo)志著微譜的第二座BSL-2級實(shí)驗(yàn)室成功落地。這是微譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域積極投入科技研發(fā)力量，布局戰(zhàn)略生態(tài)體系的重要一步。

　　踔厲奮發(fā)，篤行不殆。未來，我們將繼續(xù)依托自身專業(yè)實(shí)力的跨越提升，在生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)樾袠I(yè)帶來高品質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，成就高水準(zhǔn)的專業(yè)價值。

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