依未科技又一產(chǎn)品獲批上市。1月19日,依未科技的視神經(jīng)定量產(chǎn)品EVISION-GLA獲批藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證上市(浙械注準(zhǔn)20222210022)。該產(chǎn)品整合循證醫(yī)學(xué)可解釋算法架構(gòu)構(gòu)造眼底圖像處理系統(tǒng),幫助醫(yī)生快速獲取視神經(jīng)定量數(shù)據(jù),有助于醫(yī)生對(duì)常見眼病及慢病的病征早期發(fā)現(xiàn)、精確測(cè)量、隨診監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品上市,填補(bǔ)國內(nèi)該領(lǐng)域空白,對(duì)于挖掘眼底的循證醫(yī)學(xué)價(jià)值,建立眼底數(shù)據(jù)與相關(guān)全身疾病的關(guān)聯(lián)具有重要價(jià)值。

　　EVISION-GLA產(chǎn)品在溫州“中國眼谷”孵化,據(jù)悉是中國眼谷產(chǎn)業(yè)園孵化的第一個(gè)獲批同類證的產(chǎn)品,同時(shí)與溫州醫(yī)科大學(xué)青光眼研究所合作開展臨床研究。

藥監(jiān)局官網(wǎng)產(chǎn)品獲批信息截屏

　　眼底具有豐富的血管和神經(jīng),是人體全身疾病的監(jiān)測(cè)窗口,是醫(yī)生分析全身疾病的重要依據(jù)。視神經(jīng)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相連,一些常見眼病及與神經(jīng)相關(guān)的全身疾病如青光眼、高度近視、腦腫瘤等在眼底會(huì)有病征表現(xiàn)。該產(chǎn)品通過眼底對(duì)視神經(jīng)做精確測(cè)量,幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)眼底的微小改變,從而輔助醫(yī)生更精確的了解疾病進(jìn)展,為循證醫(yī)學(xué)研究提供革新性工具;在臨床診療中,該產(chǎn)品能夠幫助醫(yī)生對(duì)相關(guān)疾病的病征進(jìn)行早期發(fā)現(xiàn)、精確測(cè)量、隨診監(jiān)測(cè),減少漏診、誤診,精細(xì)化的了解疾病進(jìn)展,從而更好開展慢病管理、療效評(píng)估和個(gè)性化診療。

　　國家衛(wèi)健委剛剛發(fā)布的《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》指出:“推動(dòng)青光眼,以及糖尿病視網(wǎng)膜病變、近視性視網(wǎng)膜病變、黃斑變性、視網(wǎng)膜血管阻塞、高血壓眼底病變等眼底病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,制定重點(diǎn)疾病診療規(guī)范,完善慢性眼病患者管理模式,降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。持續(xù)推進(jìn)眼科相關(guān)醫(yī)聯(lián)體建設(shè),推動(dòng)眼底照相篩查技術(shù)逐步覆蓋基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),探索建立“基層檢查、上級(jí)診斷”服務(wù)模式,提升眼底病、青光眼等眼病診治能力。”

　　基于此,在上海、北京、深圳,重慶等地,依未科技的眼底定量技術(shù)與相關(guān)政府、醫(yī)院和專家多方合作,探索建立人工智能賦能的“基層檢查、上級(jí)診斷”眼健康服務(wù)模式。使眼底信息的數(shù)字化高速流轉(zhuǎn)成為可能,改善基層醫(yī)療服務(wù)的不可及性。

新聞報(bào)道依未AI賦能的“基層檢查、上級(jí)診斷”模式

　　依未科技產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示:“國家講科技創(chuàng)新要面向世界科技前沿、面向人民生命健康,醫(yī)療是醫(yī)生與患者之間的關(guān)系,是直接作用于人的。因此我們認(rèn)為人工智能等技術(shù)應(yīng)當(dāng)是幫助醫(yī)生的工具,所以我們對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)以務(wù)實(shí)為本。EVISION-GLA的上市,對(duì)于挖掘眼底的循證醫(yī)學(xué)價(jià)值具有重要作用。接下來隨著眼底神經(jīng)和血管等量化產(chǎn)品的陸續(xù)上市,依未科技將不斷努力,持續(xù)挖掘眼底定量化的價(jià)值,將眼底定量化更好應(yīng)用于全身疾病監(jiān)測(cè)診療中,為全民健康和健康中國貢獻(xiàn)力量!”

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