益方生物科技(上海)股份有限公司 (以下簡(jiǎn)稱“益方生物”)成立于浦東張江藥谷,是一家立足中國、具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),公司主要聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。
益方生物核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司目前的產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán),已與貝達(dá)藥業(yè)、輝瑞公司等多家國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)合作。
近年來,隨著中國人均壽命延長(zhǎng),中國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì),癌癥新發(fā)患者人數(shù)逐年增加。從2016年到2020年,中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模從1,250億元增長(zhǎng)至1,975億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率12.1%。與此同時(shí),抗腫瘤藥物市場(chǎng)在整體藥品市場(chǎng)的占比也從9.4%提升至 13.6%。預(yù)計(jì)到2030年,中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)將達(dá)到 6,831 億元。
而肺癌是全球范圍內(nèi)病死率最高的惡性腫瘤之一,其中約85%的肺癌屬于非小細(xì)胞肺癌,目前中國的非小細(xì)胞肺癌患者數(shù)量全球第一。EGFR敏感突變是非小細(xì)胞肺癌中占比最高的驅(qū)動(dòng)基因突變類型,EGFR抑制劑是EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌患者的最佳治療選擇。
憑借對(duì)疾病作用機(jī)理的深入研究和理解,以及以解決尚未滿足的臨床需求為理念,益方生物早在2014年就啟動(dòng)了針對(duì)治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥——第三代EGFR抑制劑BPI-D0316項(xiàng)目的研發(fā)工作。據(jù)悉,該新藥上市申請(qǐng)(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,目前在藥品審評(píng)中心(CDE)審評(píng)中,預(yù)計(jì)于2022年可獲得上市批準(zhǔn)。
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