益方生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“益方生物”)是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，以解決尚未滿足的臨床需求為理念，致力于研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、中國創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物，持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負擔(dān)的治療方案。

　　受生活方式變遷、環(huán)境惡化及社會壓力增大等各種客觀因素的影響，全球癌癥年新增人數(shù)從2015年的1,679萬人增加到2019年的1,853萬人，復(fù)合年增長率為2.5%。預(yù)計2024年全球新發(fā)癌癥人數(shù)將達到2,095萬人，2030年達到2,411萬人。

　　隨著中國人均壽命延長，中國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類高發(fā)病率的癌種當(dāng)中，肺癌、胃癌、結(jié)腸癌、肝癌和甲狀腺癌位居前五。2020年上述五類癌癥的發(fā)病率合計占到中國癌癥總體發(fā)病率的50%以上。從 2016 年到 2020 年，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模從 1,250 億元增長至 1,975 億元，復(fù)合年增長率 12.1%。與此同時，抗腫瘤藥物市場在整體藥品市場的占比 也從 9.4%提升至 13.6%。預(yù)計到2030年，中國抗腫瘤藥物市場將達到 6,831 億元。

　　根據(jù)對中國和美國的調(diào)查，美國的癌癥患者總體5年生存率比中國高，造成此差別的原因有美國醫(yī)療系統(tǒng)對患者有更為科學(xué)的癌癥初篩和早期干預(yù)，以及對包括靶向藥在內(nèi)的先進藥品和醫(yī)療技術(shù)的廣泛使用。

　　資料顯示，益方生物的產(chǎn)品主要聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，其產(chǎn)品管線有3個處于臨床試驗階段的核心產(chǎn)品和5個臨床前在研項目，3個核心產(chǎn)品均已獲準(zhǔn)開展II期或III期臨床試驗。

　　用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的小分子靶向藥URAT1抑制劑D-0120已在中國和美國開展了多個臨床試驗，產(chǎn)品進度位居全國前列；用于治療 ER 陽性、HER2 陰性乳腺癌的小分子的口服SERD靶向藥D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗，并已于2021年10月獲得CDE同意開展注冊性III期臨床試驗，D-0502產(chǎn)品為口服SERD靶向藥領(lǐng)域的有力競爭者；針對治療非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥，KRas G12C抑制劑D-1553是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的KRas G12C抑制劑，已經(jīng)在美國、澳大利亞、中國、韓國、中國臺灣等國家及地區(qū)啟動了國際多中心I/II期臨床試驗，并已于2021年11月進入臨床II期試驗階段；公司的對外授權(quán)產(chǎn)品第三代EGFR抑制劑BPI-D0316是針對治療非小細胞肺癌的靶向藥，目前已完成了二線治療的II期注冊臨床試驗，新藥上市申請(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審評中，預(yù)計 2022 年獲得上市批準(zhǔn)，預(yù)計獲批上市后可以為公司帶來收益。

　　我們相信，益方生物未來將繼續(xù)注重新藥的先進性、獨特性和差異性研發(fā)，保持產(chǎn)品在全球和國內(nèi)的領(lǐng)先地位，同時不斷提升產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力，完善新藥研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

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