近日，深圳華大基因股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司華大數(shù)極生物科技（深圳）有限公司（以下簡稱“華大數(shù)極”）的一項腸癌輔助診斷產(chǎn)品及其配套試劑盒于近日獲得了英國MHRA（英文全稱：Medicines&Healthcare products Regulatory Agency；中文譯名：英國藥品和健康產(chǎn)品管理局）準(zhǔn)入資質(zhì)。

　　

獲證產(chǎn)品的基本信息

　　

　　2020年全球癌癥(GLOBOCAN)統(tǒng)計報告顯示，每年有超過190萬的結(jié)直腸癌新發(fā)病例，占所有癌癥新發(fā)病例的10.0%；每年約有93.5萬左右的結(jié)直腸癌死亡病例，占所有癌癥死亡病例的9.4%。結(jié)直腸癌是全球發(fā)病率第三位和死亡率第二位的惡性腫瘤。

　　此次獲得英國MHRA注冊的產(chǎn)品包括結(jié)直腸癌輔助診斷檢測試劑盒及其兩項配套試劑盒。目前，華大數(shù)極的結(jié)直腸癌輔助診斷產(chǎn)品，從核酸提取、DNA前處理到DNA檢測，三個環(huán)節(jié)均已取得準(zhǔn)入許可，可以為客戶提供科學(xué)、規(guī)范的檢測試劑及服務(wù)。

　　上述產(chǎn)品此前已取得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，此次獲得英國MHRA注冊，進一步提升了公司在腫瘤檢測方面的核心競爭力，對公司腫瘤防控業(yè)務(wù)將產(chǎn)生積極影響。

原標(biāo)題：喜訊！華大基因腸癌輔助診斷產(chǎn)品獲得英國MHRA注冊

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性。如稿件版權(quán)單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。