康乃德生物醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼 ：CNTB）(簡稱“康乃德”或“公司”)，是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司，通過自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法，從而改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質(zhì)。公司今日宣布，評估CBP-307治療成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的國際多中心二期臨床研究完成受試者入組。

　　此項隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的全球二期臨床研究正在包括中國和美國在內(nèi)的多個研究中心開展，計劃在134名受試者中評估CBP-307對照安慰劑在合格的成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎中的有效性和安全性。研究在治療12周（誘導(dǎo)期）后，對治療有應(yīng)答的患者（根據(jù)改良梅奧評分與基線的變化而定）會繼續(xù)以雙盲的方式治療36周（維持期），而對治療沒有應(yīng)答的患者會進(jìn)入開放標(biāo)簽的治療組繼續(xù)治療36周（維持期）。所有入組的患者在結(jié)束維持期治療后都還會隨訪4周(NCT04700449)。

　　“我們非常高興完成了CBP-307在中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中國際多中心二期臨床研究的受試者入組，這是我們的口服S1P1調(diào)節(jié)劑優(yōu)先開展的臨床項目”，康乃德共同創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官 (CEO)鄭偉博士說道，“盡管最近有治療UC的口服藥獲批，但仍然還需要安全有效的治療藥物，我們相信CBP-307有潛力給這一未滿足的需求提供新的治療手段。我們期望在2022年第1季度結(jié)束之前公布該研究12周誘導(dǎo)期的頂線結(jié)果”

　　關(guān)于潰瘍性結(jié)腸炎

　　潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種常見的炎癥性腸?。↖BD），可導(dǎo)致結(jié)直腸粘膜的慢性炎癥。相關(guān)流行病學(xué)研究表明，2015年有310萬美國成年人被診斷患有IBD1。截至2016年，UC在北美的患病率略高于克羅恩?。–D）2。

　　目前，針對UC的治療選擇包括5氨基水楊酸類制劑、全身性糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑、生物制劑注射及手術(shù)治療3，盡管這些治療措施為患者帶來了一定的益處，但現(xiàn)實中仍存在明顯未滿足的醫(yī)療需求。我們相信CBP-307有望為UC患者提供更安全、更有效、更便捷的治療措施，從而改善治療效果。

　　關(guān)于CBP-307

　　CBP-307是全新一代口服型1-磷酸鞘氨醇受體1（S1P1）小分子調(diào)節(jié)劑。S1P1是一種G-蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），已被臨床驗證為有效的治療靶點，在調(diào)節(jié)T細(xì)胞從淋巴結(jié)遷出而進(jìn)入外周血液循環(huán)的環(huán)節(jié)中起關(guān)鍵作用。體外臨床前研究已證明CBP-307是一種高效的選擇性 S1P1調(diào)節(jié)劑，其對S1P1的選擇性遠(yuǎn)超過對S1P3選擇性的 80，000 倍。在兩項已完成的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的一期臨床研究中，CBP-307 展現(xiàn)出卓越的安全性和強(qiáng)大的 T 細(xì)胞調(diào)節(jié)能力，其藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征支持每日一次口服給藥。

　　關(guān)于康乃德生物醫(yī)藥有限公司

　　康乃德是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司，通過自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法，致力于改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質(zhì)。

　　我們的主要候選產(chǎn)品CBP-201是一種針對白介素-4受體α亞基(IL-4Rα)的全人源抗體，目前正在進(jìn)行治療特應(yīng)性皮炎(AD)、 哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)的臨床試驗。我們的第二個主要候選產(chǎn)品CBP-307是一種T細(xì)胞受體的調(diào)節(jié)劑，該受體稱為1-磷酸-鞘氨醇受體1(S1P1)，目前正在評估其治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的效果。此外，我們的另一個候選藥物CBP-174也正在開展臨床試驗，CBP-174是一種組胺受體3的外周限制性拮抗劑，用于治療與皮膚炎癥有關(guān)的瘙癢癥。

　　康乃德總部目前設(shè)在中國，在美國和澳大利亞也設(shè)有業(yè)務(wù)，公司在這些地區(qū)和歐洲開展臨床研究?？的说抡诖蛟熳灾餮邪l(fā)的由小分子和抗體組成的、基于T細(xì)胞不同免疫調(diào)節(jié)功能的全球產(chǎn)品管線。

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