雙方將加速odevixibat在日本的開發(fā)和商業(yè)化，日本是進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥、Alagille綜合征和膽道閉鎖治療藥的重要市場

　　Bylvay?(odevixibat)在美國、歐盟和英國獲批

　　康橋資本繼續(xù)推動解決亞洲未被滿足的重大醫(yī)療需求

　　獲新加坡康橋資本(CBC Group)孵化并投資的、致力于解決日本患者未被滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求的Jadeite Medicines Inc.（簡稱“Jadeite”）今天與Albireo Pharma， Inc. (Nasdaq： ALBO) 簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議，即在日本開發(fā)和銷售用于治療進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥 (PFIC)、Alagille綜合征（ALGS，又稱先天性肝內(nèi)膽管發(fā)育不良癥）和膽道閉鎖的產(chǎn)品odevixibat。

　　根據(jù)該協(xié)議，Albireo將收到1500萬美元的預(yù)付款，還將獲得高達(dá)1.2億美元的里程碑付款以及兩位數(shù)占比的特許權(quán)使用費(fèi)。Jadeite將負(fù)責(zé)odevixibat在潛力巨大的日本市場的臨床開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化。投資Jadeite的康橋資本與全球眾多優(yōu)秀的企業(yè)家和科學(xué)家合作，憑借其獨(dú)特的“投資者兼運(yùn)營商”策略，致力于讓全球領(lǐng)先的醫(yī)療公司為更廣大人群提供可負(fù)擔(dān)的醫(yī)療服務(wù)、促進(jìn)創(chuàng)新并提高效率，解決未被滿足的醫(yī)療需求。

　　Jadeite Medicines首席執(zhí)行官Eiichi Takahashi（醫(yī)學(xué)博士）表示：“我們很高興與Albireo達(dá)成合作，以更快地為罕見肝病患兒帶去odevixibat。這款藥最初將針對治療PFIC，后續(xù)潛在可用于治療膽道閉鎖和Alagille綜合征。在日本，這些都是沒有得到滿足的重大醫(yī)療需求。我們專注開發(fā)高度差異化的創(chuàng)新藥物，改善日本患者的健康和生活質(zhì)量，該協(xié)議為Jadeite履行這一承諾和實(shí)現(xiàn)愿景注入了強(qiáng)心劑?！?/p>

　　Albireo總裁兼首席執(zhí)行官Ron Cooper說道： “這項(xiàng)協(xié)議體現(xiàn)出Albireo將Bylvay推向全球的決心。在日本這樣患病率高的地區(qū)，大量患者目前得不到通過正規(guī)批準(zhǔn)的治療方案，我們正需要Jadeite這樣具有進(jìn)取精神和先進(jìn)生物技術(shù)的合作伙伴來推進(jìn)Bylvay在日本的成功商業(yè)化。這項(xiàng)協(xié)議的簽署對兩家公司來說是雙贏之舉，我們期待進(jìn)一步加強(qiáng)與Jadeite的合作?！?/p>

　　Bylvay是第一個在歐洲和美國獲批用于治療所有類型PFIC的藥物。Bylvay是一種有效的、非全身性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑 (IBATi)，可以按膠囊口服，或者打開膠囊后灑在軟性食物上服用，每天一次。Bylvay目前正在針對Alagille綜合征的ASSERT三期研究、針對膽道閉鎖患者的BOLD三期研究以及正在進(jìn)行的針對PFIC患者的PEDFIC 2開放標(biāo)簽試驗(yàn)中接受評估。

　　康橋資本董事總經(jīng)理曹武雄（Sean Cao）博士說道：“我們始終堅(jiān)定不移地致力于為全球更多人帶去必要的醫(yī)療服務(wù)。Jadeite是我們在日本的基石，公司與Albireo的合作將受益于日本患有罕見肝病的兒童，代表著我們朝目標(biāo)又邁出了重要一步?？禈蛸Y本以‘投資者兼運(yùn)營商’的身份在亞洲積累了廣泛的經(jīng)驗(yàn)，將繼續(xù)與世界頂級制藥公司和科學(xué)家合作，抓住機(jī)會，擴(kuò)大范圍，滿足全球更多患者的醫(yī)療需求?！?/p>

　　康橋資本成立于2014年，是亞洲最大的、專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的公司，資產(chǎn)管理規(guī)模達(dá)46億美元。近年來，通過孵化亞洲及其他地區(qū)的尖端生物制藥公司，其投資組合不斷發(fā)展壯大。Jadeite是康橋資本在日本孵化的第一家公司?？禈蛸Y本此前其采用獨(dú)特的“投資者兼運(yùn)營商”模式，助力納斯達(dá)克上市公司天境生物和香港上市公司云頂新耀成功登陸資本市場。

　　關(guān)于Bylvay (odevixibat)

　　Bylvay是美國首個獲批用于治療年齡在3個月以上、所有類型進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)患者的藥物。歐盟委員會(EC)與英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)還授予Bylvay上市許可，批準(zhǔn)用其治療6個月以上PFIC患者。Bylvay可在德國銷售，并將在定價和報(bào)銷批準(zhǔn)后進(jìn)入其他歐洲國家。Bylvay是一種有效的、每日服用一次的非全身性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑，在小腸局部起作用。年齡較大的兒童可直接口服Bylvay膠囊，或打開膠囊并灑在食物上服用，這些是影響兒童用藥依從性的關(guān)鍵因素。該藥為處方藥，相關(guān)治療應(yīng)在具有PFIC管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行。有關(guān)服用Bylvay的注意事項(xiàng)，請參閱包裝說明書或聯(lián)系您的醫(yī)生或藥劑師。

　　在美國和歐洲，Bylvay已獲得治療獲批PFIC適應(yīng)癥的孤兒藥獨(dú)占權(quán)，以及治療Alagille綜合征、膽道閉鎖和原發(fā)性膽汁性膽管炎的孤兒藥資格。Bylvay目前正在針對PFIC患者的PEDFIC 2開放標(biāo)簽試驗(yàn)、針對膽道閉鎖患者的BOLD三期研究和針對Alagille綜合征的ASSERT三期研究中接受評估。

　　關(guān)于Albireo

　　Albireo Pharma是一家專注罕見病治療的制藥公司，主要開發(fā)治療罕見小兒和成人肝病的新型膽汁酸調(diào)節(jié)劑。Albireo的主要產(chǎn)品Bylvay被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)作為第一個治療所有類型進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)瘙癢的藥物，目前正在持續(xù)開發(fā)，以治療其他罕見的小兒膽汁淤積性肝病，并接受針對Alagille綜合征和膽道閉鎖的三期試驗(yàn)評估，以及針對PFIC的開放標(biāo)簽擴(kuò)展(OLE)試驗(yàn)評估。在歐洲，Bylvay已獲批用于治療PFIC，定價和報(bào)銷已上報(bào)待批。該公司啟動了A3907的一期臨床試驗(yàn)，以推進(jìn)成人膽汁淤積性肝病治療藥的開發(fā)，針對病毒性和膽汁淤積性肝病的A2342新藥研究申請(IND)也在持續(xù)進(jìn)行。Albireo于2008年從阿斯利康(AstraZeneca)拆分出來，總部位于馬薩諸塞州波士頓，其主要運(yùn)營子公司位于瑞典哥德堡?！恫ㄊ款D商業(yè)雜志》(Boston Business Journal)連續(xù)第二年將Albireo評為馬薩諸塞州 2020年最佳工作場所之一。

　　關(guān)于Jadeite

　　Jadeite Medicines是一家生物制藥公司，專注于創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以滿足日本患者未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。在日本，Jadeite Medicines的管理團(tuán)隊(duì)與全球領(lǐng)先的制藥公司合作，在高質(zhì)量臨床開發(fā)、監(jiān)管事務(wù)、化學(xué)成分生產(chǎn)與控制(CMC)、業(yè)務(wù)開發(fā)和運(yùn)營等方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和深厚的專業(yè)知識。Jadeite Medicines計(jì)劃建立一個全球頂尖的產(chǎn)品組合，其中很多已進(jìn)入后期臨床開發(fā)階段。

　　關(guān)于康橋資本

　　康橋資本是亞洲最大的醫(yī)療健康投資集團(tuán)，致力于價值創(chuàng)造和全球資源整合。通過全球頂尖的科學(xué)家和企業(yè)家資源網(wǎng)絡(luò)，以提升效率和引領(lǐng)創(chuàng)新為使命，康橋資本一以貫之的探索踐行 其獨(dú)特的運(yùn)營驅(qū)動、平臺驅(qū)動及全球化資源調(diào)動的主動投資模式，主導(dǎo)創(chuàng)立了十余家醫(yī)療健康領(lǐng)軍企業(yè)，以投資人加企業(yè)家的模式直接的參與到價值創(chuàng)造的過程中，去實(shí)現(xiàn)更普惠的醫(yī)療服務(wù)并滿足與日俱增的全球醫(yī)療未滿足需求?？禈蛸Y本成立于 2014 年，擁有一支強(qiáng)大的投資、醫(yī)療行業(yè)和投后管理的專業(yè)團(tuán)隊(duì)?？偛课挥谛录悠?，在上海、香港，紐約，波士頓， 圣地亞哥，東京和北京設(shè)有辦事處，專注于醫(yī)療健康行業(yè)多個核心領(lǐng)域的平臺建設(shè)、收購、信貸等成長導(dǎo)向型的機(jī)會。

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