？9月21日是第28個(gè)世界阿爾茨海默病日，在中國，隨著人口老齡化的加劇，以阿爾茨海默病和血管性認(rèn)知障礙為代表的認(rèn)知障礙疾病呈現(xiàn)多發(fā)、加速增長的趨勢(shì)，引起廣泛關(guān)注。認(rèn)知障礙疾病的患病率隨年齡增長而增加，中國60歲及以上人群現(xiàn)有認(rèn)知障礙患者5300多萬，其中癡呆患者達(dá)1507萬，輕度認(rèn)知障礙患者為3877萬。為做好認(rèn)知障礙疾病的篩查與防治工作，降低認(rèn)知障礙的發(fā)病率，提高認(rèn)知障礙疾病的規(guī)范化診治水平，2021年9月18日，“國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心認(rèn)知障礙疾病專科能力建設(shè)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”在北京召開。

國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心

認(rèn)知障礙疾病?？颇芰ㄔO(shè)項(xiàng)目啟動(dòng)儀式嘉賓

　　認(rèn)知障礙疾病?？颇芰ㄔO(shè)項(xiàng)目計(jì)劃與國內(nèi)專注認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化的六六腦團(tuán)隊(duì)合作，借助數(shù)字療法這一新興技術(shù)，為醫(yī)生提供診斷決策支持，為患者提供個(gè)性化、自適應(yīng)的診療服務(wù)，力爭在5年時(shí)間內(nèi)建設(shè)超過2000家不同層級(jí)的認(rèn)知中心，培養(yǎng)2500-5000位認(rèn)知中心專業(yè)人才，以醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科為核心，連同精神科、康復(fù)科、老年科、心內(nèi)科、內(nèi)分泌科乃至兒科、婦產(chǎn)科等相關(guān)科室以及相應(yīng)的?？漆t(yī)院，建立健全醫(yī)院-社區(qū)-家庭-患者有效聯(lián)動(dòng)的多層級(jí)認(rèn)知障礙預(yù)防干預(yù)體系。中國數(shù)字療法的商業(yè)價(jià)值也有望迎來井噴。

認(rèn)知障礙疾病?？颇芰ㄔO(shè)項(xiàng)目牽頭專家

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院黨委副書記唐毅教授

　　國家衛(wèi)健委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心認(rèn)知障礙疾病?？颇芰ㄔO(shè)項(xiàng)目為什么要強(qiáng)調(diào)用數(shù)字療法這一新興技術(shù)，為什么要與六六腦團(tuán)隊(duì)合作推動(dòng)，我們專訪了六六腦核心團(tuán)隊(duì)的董事長譚錚先生，請(qǐng)他詳細(xì)介紹數(shù)字療法，并與大家分享六六腦團(tuán)隊(duì)背后的故事。

　　問：什么是數(shù)字療法，數(shù)字療法的國際國內(nèi)現(xiàn)狀如何？

　　答：數(shù)字療法(Digital Therapeutics，DTx)是一種全新概念的突破性創(chuàng)新療法，由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。數(shù)字療法可以單獨(dú)使用，也可以與藥物、醫(yī)療器械或其他療法聯(lián)合使用。其通過各類信息(如 PC及移動(dòng)設(shè)備上的測評(píng)量表程序、訓(xùn)練任務(wù)程序、文字、圖片、音視頻)對(duì)患者施加綜合影響，從而達(dá)到對(duì)患者治療、管理或預(yù)防疾病的目的。數(shù)字療法對(duì)于患者的價(jià)值，體現(xiàn)在提高可及性、依從性、體驗(yàn)感以及改善生活質(zhì)量。

　　縱觀海外數(shù)字療法的發(fā)展脈絡(luò)，最初數(shù)字療法的研發(fā)主要集中在學(xué)術(shù)界和科技公司，從2017年P(guān)ear Therapeutics的數(shù)字療法產(chǎn)品獲得首個(gè)FDA認(rèn)證，到2021年近30個(gè)DTx產(chǎn)品獲得FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)批準(zhǔn)，國外數(shù)字療法在各方驅(qū)動(dòng)下蓬勃興起。根據(jù)相關(guān)市場研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的報(bào)告顯示，2024年國際數(shù)字療法市場規(guī)模將超320億美元。

　　與國際市場上數(shù)字療法的風(fēng)生水起相比，中國的數(shù)字療法也在緊緊跟隨國際發(fā)展的腳步。數(shù)字療法可以有效的將處方的覆蓋范圍從藥物擴(kuò)展到生活行為方式干預(yù)，院內(nèi)院外干預(yù)手段緊密連接。

　　2020年6月，智精靈科技的認(rèn)知數(shù)字療法品牌產(chǎn)品六六腦獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的包括腦血管病、阿爾茨海默病及其前驅(qū)期、失語癥、兒童多動(dòng)癥、抑郁癥、精神分裂癥、自閉癥及睡眠障礙等8個(gè)適應(yīng)癥在內(nèi)的軟件類醫(yī)療器械證書，這是NMPA頒發(fā)的第一張與認(rèn)知數(shù)字療法直接相關(guān)的獨(dú)立軟件類醫(yī)療器械證書。

　　問：能否簡單介紹智精靈科技團(tuán)隊(duì)以及六六腦認(rèn)知數(shù)字療法產(chǎn)品

　　答：

　　智精靈科技是國家引進(jìn)的海外高層次人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)，由來自美國哈佛大學(xué)、麻省總醫(yī)院、荷蘭腦研究所、美國康奈爾大學(xué)、中科院、北京大學(xué)、北京師范大學(xué)等的腦科學(xué)家、訪問學(xué)者及臨床醫(yī)學(xué)專家于2012年聯(lián)合創(chuàng)立，智精靈科技在中國新興的認(rèn)知數(shù)字療法的產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、醫(yī)療場景應(yīng)用以及數(shù)字化創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域已占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。

　　六六腦根據(jù)神經(jīng)可塑性原理以及數(shù)字療法的最新研究成果，創(chuàng)新性的將腦科學(xué)成果同云計(jì)算、人工智能算法等相結(jié)合，以患者為中心，實(shí)現(xiàn)用戶的個(gè)性化、自適應(yīng)的評(píng)估與康復(fù)訓(xùn)練方案推薦，從而建構(gòu)成為一套精準(zhǔn)、智能、高效的數(shù)字化認(rèn)知功能篩查、評(píng)估、訓(xùn)練、管理與數(shù)據(jù)分析追蹤的體系。

　　自2014年6月投入醫(yī)療領(lǐng)域后，六六腦已應(yīng)用于1000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、康復(fù)科、老年科、精神科、心理科、兒科及婦產(chǎn)科等臨床科室的認(rèn)知與精神障礙診療工作中。智精靈科技迄今已成為十余項(xiàng)包括863計(jì)劃、國家十三五重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)及國家自然科學(xué)基金在內(nèi)的認(rèn)知與精神障礙相關(guān)項(xiàng)目的臨床科研合作平臺(tái)。同時(shí)智精靈科技也先后獲得3項(xiàng)專利、50余項(xiàng)軟著等，并榮獲中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)及國際康復(fù)年會(huì)金獎(jiǎng)等殊榮。

　　問：您剛剛提到，數(shù)字療法需要嚴(yán)格遵循循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，請(qǐng)問智精靈科技在這方面的進(jìn)展和規(guī)劃？

　　答：

　　智精靈科技一直聚焦認(rèn)知數(shù)字療法的產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)迭代，并嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來推進(jìn)。2019年5月，完全基于六六腦系統(tǒng)認(rèn)知數(shù)字療法的RCT有效循證依據(jù)的文章“針對(duì)非癡呆性血管性認(rèn)知障礙患者7周認(rèn)知訓(xùn)練的效果研究：一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”在國際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)會(huì)刊《阿爾茨海默病與癡呆》(Alzheimer's & Dementia，當(dāng)前影響因子為21.566)正式刊發(fā)，并作為封面文章重點(diǎn)推薦。文章對(duì)六六腦產(chǎn)品的安全性與有效性做了充分論證，結(jié)果顯示經(jīng)過7周的認(rèn)知訓(xùn)練干預(yù)，血管性認(rèn)知障礙患者的認(rèn)知功能有了顯著的提升。

　　2019年5月發(fā)表在國際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)會(huì)刊《阿爾茨海默病與癡呆》上的六六腦認(rèn)知數(shù)字療法文章

　　該項(xiàng)研究也得到國際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊Nature Reviews Disease Primers(當(dāng)前影響因子為52.329)的特別關(guān)注與推薦，評(píng)論六六腦的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是國際第一項(xiàng)采用認(rèn)知訓(xùn)練干預(yù)血管性認(rèn)知障礙的研究，為開展其他非藥物治療提供依據(jù)。

　　六六腦也于2019年合作啟動(dòng)阿爾茨海默病前階段的遺忘性輕度障礙患者新型認(rèn)知訓(xùn)練的多中心臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，2021年9月18日，十余家多中心的臨床專家在北京召開項(xiàng)目總結(jié)會(huì)，對(duì)已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)研究做了總結(jié)，并有力步推動(dòng)了試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)一步深入。

采用六六腦數(shù)字療法產(chǎn)品的國家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)

“AD癡呆前階段有效的新型認(rèn)知訓(xùn)練方法研究”總結(jié)會(huì)

　　智精靈科技深度參與的“中國延緩老年癡呆和失能的多模干預(yù)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究”，以醫(yī)院為核心，將六六腦數(shù)字化認(rèn)知評(píng)估與干預(yù)訓(xùn)練下沉到中國基層農(nóng)村，山東陽谷閆樓鎮(zhèn)52個(gè)自然村60-79歲的老年人，為老百姓提供行之有效的創(chuàng)新醫(yī)療級(jí)認(rèn)知服務(wù)，文章同樣發(fā)表在Alzheimer’s & Dementia雜志上。

　　此外，智精靈科技也在積極推動(dòng)認(rèn)知數(shù)字療法在更多適應(yīng)癥上的擴(kuò)展，比如房顫高血壓冠心病等心血管疾病、兒童多動(dòng)癥、兒童語言認(rèn)知發(fā)育遲緩、產(chǎn)后抑郁、糖尿病、腎病等導(dǎo)致伴隨的認(rèn)知與精神障礙的數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)與算法迭代，同時(shí)也啟動(dòng)歐盟CE及美國FDA注冊(cè)認(rèn)證。

　　問：請(qǐng)問認(rèn)知數(shù)字療法行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上，智精靈科技有什么具體進(jìn)展？

　　答：

　　智精靈科技一直在推動(dòng)認(rèn)知數(shù)字療法在醫(yī)療領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》2019年首刊首頁上的國內(nèi)第一個(gè)認(rèn)知訓(xùn)練相關(guān)的臨床專家共識(shí)《認(rèn)知訓(xùn)練中國專家共識(shí)》，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國內(nèi)從事認(rèn)知障礙臨床診治研究的十余家頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究機(jī)構(gòu)的神經(jīng)病學(xué)、精神病學(xué)、老年醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)以及基礎(chǔ)科研專家共同完成。專家共識(shí)將六六腦一直推動(dòng)的多認(rèn)知域、自適應(yīng)、個(gè)性化的認(rèn)知訓(xùn)練方案寫進(jìn)專家共識(shí)中。經(jīng)過兩年多的臨床應(yīng)用，已經(jīng)被國內(nèi)更多認(rèn)知障礙診治專家應(yīng)用于臨床實(shí)踐，積累了更多的認(rèn)知訓(xùn)練相關(guān)的診治經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也產(chǎn)生了更多的臨床研究文章及專利成果，預(yù)估2022年初將升級(jí)為《認(rèn)知訓(xùn)練中國臨床指南》。進(jìn)一步的，智精靈科技正在與國內(nèi)心內(nèi)專家、兒童精神專家等共同推進(jìn)涉及心內(nèi)以及兒童認(rèn)知訓(xùn)練專家共識(shí)。

　　智精靈科技也在認(rèn)知數(shù)字療法的醫(yī)療場景標(biāo)準(zhǔn)化落地上持續(xù)創(chuàng)新探索。2017年-2019年，智精靈科技先后與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、上海華山醫(yī)院、航天中心醫(yī)院等30多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作推動(dòng)認(rèn)知訓(xùn)練門診標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，2019年10月《認(rèn)知訓(xùn)練護(hù)理門診構(gòu)建的專家共識(shí)》在《中華護(hù)理雜志》上正式發(fā)表，該專家共識(shí)以全國頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的護(hù)理專家為主體，探索院內(nèi)認(rèn)知訓(xùn)練門診以及院外認(rèn)知照護(hù)有效聯(lián)動(dòng)的醫(yī)療落地場景的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

　　問：認(rèn)知數(shù)字療法商業(yè)化應(yīng)用層面，智精靈科技有什么具體進(jìn)展？

　　答：

　　自2020年11月起，智精靈科技在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、國家康復(fù)輔具研究中心附屬康復(fù)醫(yī)院、首都兒科研究所附屬醫(yī)院、國藥大連康復(fù)醫(yī)院、北京太陽宮衛(wèi)生服務(wù)中心、豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等落地推動(dòng)認(rèn)知中心建設(shè)，以認(rèn)知中心為核心的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)的商業(yè)模式已初步成型，實(shí)現(xiàn)認(rèn)知數(shù)字療法商業(yè)化落地。

智精靈科技合作共建的首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心血管認(rèn)知訓(xùn)練中心

　　2021年4月認(rèn)知中心作為國家“兩區(qū)”建設(shè)的重點(diǎn)示范項(xiàng)目，智精靈科技及六六腦分別由北京電視臺(tái)、人民網(wǎng)等主流媒體向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及大眾推薦宣傳。智精靈科技及六六腦推動(dòng)的認(rèn)知中心開創(chuàng)了中國認(rèn)知障礙診治的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)新模式。

　　北京日?qǐng)?bào)報(bào)道智精靈科技與六六腦在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)新模式

　　認(rèn)知訓(xùn)練與認(rèn)知數(shù)字療法的大范圍推動(dòng)需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人才來指導(dǎo)與執(zhí)行，六六腦團(tuán)隊(duì)很早就意識(shí)到了這一點(diǎn)。早在智精靈科技進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域之初，就于2014年10月與中國心理衛(wèi)生協(xié)會(huì)合作啟動(dòng)了第一期面向全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理人員的認(rèn)知訓(xùn)練師培訓(xùn)班，并頒發(fā)國家級(jí)繼續(xù)教育學(xué)分。至今已合作舉辦15期認(rèn)知訓(xùn)練技能培訓(xùn)班，培訓(xùn)國內(nèi)專業(yè)醫(yī)護(hù)以及社區(qū)認(rèn)知照護(hù)工作者1500人次，這使得六六腦成為眾多頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床認(rèn)知訓(xùn)練工作的必備工具之一，也初步實(shí)現(xiàn)了認(rèn)知障礙診治過程的醫(yī)院-社區(qū)-家庭-患者的有效聯(lián)動(dòng)。

　　正因?yàn)橹蔷`科技自成立以來一直在認(rèn)知障礙診治領(lǐng)域的聚焦與深耕，特別是在認(rèn)知障礙診治方面的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用轉(zhuǎn)、人才培養(yǎng)與能力提升以及醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)落地場景方面的持續(xù)探索，國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心認(rèn)知障礙疾病專科能力建設(shè)項(xiàng)目才希望與六六腦團(tuán)隊(duì)深度合作，未來五年持續(xù)推動(dòng)超過2000家認(rèn)知中心2500-5000名專業(yè)人才的能力建設(shè)與培養(yǎng)。

　　希望智精靈科技的努力和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軒椭礁嗾J(rèn)知障礙患者以及患者家庭，能對(duì)阿爾茨海默病的早預(yù)防早干預(yù)做出我們這一代醫(yī)療創(chuàng)業(yè)人的貢獻(xiàn)。

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