??？9月21日是第28個世界阿爾茨海默病日，在中國，隨著人口老齡化的加劇，以阿爾茨海默病和血管性認知障礙為代表的認知障礙疾病呈現(xiàn)多發(fā)、加速增長的趨勢，引起廣泛關注。認知障礙疾病的患病率隨年齡增長而增加，中國60歲及以上人群現(xiàn)有認知障礙患者5300多萬，其中癡呆患者達1507萬，輕度認知障礙患者為3877萬。為做好認知障礙疾病的篩查與防治工作，降低認知障礙的發(fā)病率，提高認知障礙疾病的規(guī)范化診治水平，2021年9月18日，“國家衛(wèi)生健康委能力建設和繼續(xù)教育中心認知障礙疾病?？颇芰ㄔO項目啟動會”在北京召開。

國家衛(wèi)生健康委能力建設和繼續(xù)教育中心

認知障礙疾病?？颇芰ㄔO項目啟動儀式嘉賓

　　認知障礙疾病?？颇芰ㄔO項目計劃與國內專注認知障礙數(shù)字療法產品研發(fā)與應用轉化的六六腦團隊合作，借助數(shù)字療法這一新興技術，為醫(yī)生提供診斷決策支持，為患者提供個性化、自適應的診療服務，力爭在5年時間內建設超過2000家不同層級的認知中心，培養(yǎng)2500-5000位認知中心專業(yè)人才，以醫(yī)院的神經(jīng)內科為核心，連同精神科、康復科、老年科、心內科、內分泌科乃至兒科、婦產科等相關科室以及相應的專科醫(yī)院，建立健全醫(yī)院-社區(qū)-家庭-患者有效聯(lián)動的多層級認知障礙預防干預體系。中國數(shù)字療法的商業(yè)價值也有望迎來井噴。

認知障礙疾病?？颇芰ㄔO項目牽頭專家

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院黨委副書記唐毅教授

　　國家衛(wèi)健委能力建設和繼續(xù)教育中心認知障礙疾病專科能力建設項目為什么要強調用數(shù)字療法這一新興技術，為什么要與六六腦團隊合作推動，我們專訪了六六腦核心團隊的董事長譚錚先生，請他詳細介紹數(shù)字療法，并與大家分享六六腦團隊背后的故事。

　　問：什么是數(shù)字療法，數(shù)字療法的國際國內現(xiàn)狀如何？

　　答：數(shù)字療法(Digital Therapeutics，DTx)是一種全新概念的突破性創(chuàng)新療法，由軟件程序驅動，以循證醫(yī)學為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病。數(shù)字療法可以單獨使用，也可以與藥物、醫(yī)療器械或其他療法聯(lián)合使用。其通過各類信息(如 PC及移動設備上的測評量表程序、訓練任務程序、文字、圖片、音視頻)對患者施加綜合影響，從而達到對患者治療、管理或預防疾病的目的。數(shù)字療法對于患者的價值，體現(xiàn)在提高可及性、依從性、體驗感以及改善生活質量。

　　縱觀海外數(shù)字療法的發(fā)展脈絡，最初數(shù)字療法的研發(fā)主要集中在學術界和科技公司，從2017年Pear Therapeutics的數(shù)字療法產品獲得首個FDA認證，到2021年近30個DTx產品獲得FDA等權威機構的相關批準，國外數(shù)字療法在各方驅動下蓬勃興起。根據(jù)相關市場研究機構發(fā)布的報告顯示，2024年國際數(shù)字療法市場規(guī)模將超320億美元。

　　與國際市場上數(shù)字療法的風生水起相比，中國的數(shù)字療法也在緊緊跟隨國際發(fā)展的腳步。數(shù)字療法可以有效的將處方的覆蓋范圍從藥物擴展到生活行為方式干預，院內院外干預手段緊密連接。

　　2020年6月，智精靈科技的認知數(shù)字療法品牌產品六六腦獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的包括腦血管病、阿爾茨海默病及其前驅期、失語癥、兒童多動癥、抑郁癥、精神分裂癥、自閉癥及睡眠障礙等8個適應癥在內的軟件類醫(yī)療器械證書，這是NMPA頒發(fā)的第一張與認知數(shù)字療法直接相關的獨立軟件類醫(yī)療器械證書。

　　問：能否簡單介紹智精靈科技團隊以及六六腦認知數(shù)字療法產品

　　答：

　　智精靈科技是國家引進的海外高層次人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)，由來自美國哈佛大學、麻省總醫(yī)院、荷蘭腦研究所、美國康奈爾大學、中科院、北京大學、北京師范大學等的腦科學家、訪問學者及臨床醫(yī)學專家于2012年聯(lián)合創(chuàng)立，智精靈科技在中國新興的認知數(shù)字療法的產品研發(fā)、標準制定、醫(yī)療場景應用以及數(shù)字化創(chuàng)新醫(yī)療服務領域已占據(jù)絕對優(yōu)勢地位。

　　六六腦根據(jù)神經(jīng)可塑性原理以及數(shù)字療法的最新研究成果，創(chuàng)新性的將腦科學成果同云計算、人工智能算法等相結合，以患者為中心，實現(xiàn)用戶的個性化、自適應的評估與康復訓練方案推薦，從而建構成為一套精準、智能、高效的數(shù)字化認知功能篩查、評估、訓練、管理與數(shù)據(jù)分析追蹤的體系。

　　自2014年6月投入醫(yī)療領域后，六六腦已應用于1000多家醫(yī)療機構的神經(jīng)內科、心內科、康復科、老年科、精神科、心理科、兒科及婦產科等臨床科室的認知與精神障礙診療工作中。智精靈科技迄今已成為十余項包括863計劃、國家十三五重點研發(fā)專項及國家自然科學基金在內的認知與精神障礙相關項目的臨床科研合作平臺。同時智精靈科技也先后獲得3項專利、50余項軟著等，并榮獲中華醫(yī)學科技獎及國際康復年會金獎等殊榮。

　　問：您剛剛提到，數(shù)字療法需要嚴格遵循循證醫(yī)學證據(jù)，請問智精靈科技在這方面的進展和規(guī)劃？

　　答：

　　智精靈科技一直聚焦認知數(shù)字療法的產品研發(fā)與技術迭代，并嚴格按照循證醫(yī)學證據(jù)來推進。2019年5月，完全基于六六腦系統(tǒng)認知數(shù)字療法的RCT有效循證依據(jù)的文章“針對非癡呆性血管性認知障礙患者7周認知訓練的效果研究：一項隨機對照試驗”在國際阿爾茨海默病協(xié)會會刊《阿爾茨海默病與癡呆》(Alzheimer's & Dementia，當前影響因子為21.566)正式刊發(fā)，并作為封面文章重點推薦。文章對六六腦產品的安全性與有效性做了充分論證，結果顯示經(jīng)過7周的認知訓練干預，血管性認知障礙患者的認知功能有了顯著的提升。

　　2019年5月發(fā)表在國際阿爾茨海默病協(xié)會會刊《阿爾茨海默病與癡呆》上的六六腦認知數(shù)字療法文章

　　該項研究也得到國際頂級學術期刊Nature Reviews Disease Primers(當前影響因子為52.329)的特別關注與推薦，評論六六腦的這項臨床試驗是國際第一項采用認知訓練干預血管性認知障礙的研究，為開展其他非藥物治療提供依據(jù)。

　　六六腦也于2019年合作啟動阿爾茨海默病前階段的遺忘性輕度障礙患者新型認知訓練的多中心臨床隨機對照試驗研究，2021年9月18日，十余家多中心的臨床專家在北京召開項目總結會，對已進行的臨床試驗研究做了總結，并有力步推動了試驗項目的進一步深入。

采用六六腦數(shù)字療法產品的國家重點研發(fā)專項

“AD癡呆前階段有效的新型認知訓練方法研究”總結會

　　智精靈科技深度參與的“中國延緩老年癡呆和失能的多模干預隨機對照試驗研究”，以醫(yī)院為核心，將六六腦數(shù)字化認知評估與干預訓練下沉到中國基層農村，山東陽谷閆樓鎮(zhèn)52個自然村60-79歲的老年人，為老百姓提供行之有效的創(chuàng)新醫(yī)療級認知服務，文章同樣發(fā)表在Alzheimer’s & Dementia雜志上。

　　此外，智精靈科技也在積極推動認知數(shù)字療法在更多適應癥上的擴展，比如房顫高血壓冠心病等心血管疾病、兒童多動癥、兒童語言認知發(fā)育遲緩、產后抑郁、糖尿病、腎病等導致伴隨的認知與精神障礙的數(shù)字療法產品研發(fā)與算法迭代，同時也啟動歐盟CE及美國FDA注冊認證。

　　問：請問認知數(shù)字療法行業(yè)標準上，智精靈科技有什么具體進展？

　　答：

　　智精靈科技一直在推動認知數(shù)字療法在醫(yī)療領域的行業(yè)標準出臺。發(fā)表在《中華醫(yī)學雜志》2019年首刊首頁上的國內第一個認知訓練相關的臨床專家共識《認知訓練中國專家共識》，由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國內從事認知障礙臨床診治研究的十余家頂級醫(yī)療機構及研究機構的神經(jīng)病學、精神病學、老年醫(yī)學、康復醫(yī)學以及基礎科研專家共同完成。專家共識將六六腦一直推動的多認知域、自適應、個性化的認知訓練方案寫進專家共識中。經(jīng)過兩年多的臨床應用，已經(jīng)被國內更多認知障礙診治專家應用于臨床實踐，積累了更多的認知訓練相關的診治經(jīng)驗，同時也產生了更多的臨床研究文章及專利成果，預估2022年初將升級為《認知訓練中國臨床指南》。進一步的，智精靈科技正在與國內心內專家、兒童精神專家等共同推進涉及心內以及兒童認知訓練專家共識。

　　智精靈科技也在認知數(shù)字療法的醫(yī)療場景標準化落地上持續(xù)創(chuàng)新探索。2017年-2019年，智精靈科技先后與首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、上海華山醫(yī)院、航天中心醫(yī)院等30多家醫(yī)療機構合作推動認知訓練門診標準化建設工作，2019年10月《認知訓練護理門診構建的專家共識》在《中華護理雜志》上正式發(fā)表，該專家共識以全國頂級醫(yī)療機構的護理專家為主體，探索院內認知訓練門診以及院外認知照護有效聯(lián)動的醫(yī)療落地場景的標準化建設。

　　問：認知數(shù)字療法商業(yè)化應用層面，智精靈科技有什么具體進展？

　　答：

　　自2020年11月起，智精靈科技在首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、國家康復輔具研究中心附屬康復醫(yī)院、首都兒科研究所附屬醫(yī)院、國藥大連康復醫(yī)院、北京太陽宮衛(wèi)生服務中心、豐臺中西醫(yī)結合醫(yī)院等落地推動認知中心建設，以認知中心為核心的創(chuàng)新醫(yī)療服務的商業(yè)模式已初步成型，實現(xiàn)認知數(shù)字療法商業(yè)化落地。

智精靈科技合作共建的首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心血管認知訓練中心

　　2021年4月認知中心作為國家“兩區(qū)”建設的重點示范項目，智精靈科技及六六腦分別由北京電視臺、人民網(wǎng)等主流媒體向各醫(yī)療機構及大眾推薦宣傳。智精靈科技及六六腦推動的認知中心開創(chuàng)了中國認知障礙診治的創(chuàng)新醫(yī)療服務新模式。

　　北京日報報道智精靈科技與六六腦在首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院的創(chuàng)新醫(yī)療服務新模式

　　認知訓練與認知數(shù)字療法的大范圍推動需要醫(yī)療機構的專業(yè)人才來指導與執(zhí)行，六六腦團隊很早就意識到了這一點。早在智精靈科技進入醫(yī)療領域之初，就于2014年10月與中國心理衛(wèi)生協(xié)會合作啟動了第一期面向全國醫(yī)療機構護理人員的認知訓練師培訓班，并頒發(fā)國家級繼續(xù)教育學分。至今已合作舉辦15期認知訓練技能培訓班，培訓國內專業(yè)醫(yī)護以及社區(qū)認知照護工作者1500人次，這使得六六腦成為眾多頂級醫(yī)療機構臨床認知訓練工作的必備工具之一，也初步實現(xiàn)了認知障礙診治過程的醫(yī)院-社區(qū)-家庭-患者的有效聯(lián)動。

　　正因為智精靈科技自成立以來一直在認知障礙診治領域的聚焦與深耕，特別是在認知障礙診治方面的產學研醫(yī)用轉、人才培養(yǎng)與能力提升以及醫(yī)療創(chuàng)新服務落地場景方面的持續(xù)探索，國家衛(wèi)生健康委能力建設和繼續(xù)教育中心認知障礙疾病?？颇芰ㄔO項目才希望與六六腦團隊深度合作，未來五年持續(xù)推動超過2000家認知中心2500-5000名專業(yè)人才的能力建設與培養(yǎng)。

　　希望智精靈科技的努力和經(jīng)驗能幫助到更多認知障礙患者以及患者家庭，能對阿爾茨海默病的早預防早干預做出我們這一代醫(yī)療創(chuàng)業(yè)人的貢獻。

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