近日，天藥股份公告稱(chēng)，子公司金耀藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨基酸（15）腹膜透析液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。這意味著該藥品獲得國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售資格，這也是天藥股份今年繼塞來(lái)昔布膠囊、溴芬酸鈉滴眼液后，第三個(gè)獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》的產(chǎn)品。
　　據(jù)了解，氨基酸（15）腹膜透析液主要用于腎衰竭患者的腹膜透析治療，該藥品為全球唯一含營(yíng)養(yǎng)成分（多種氨基酸）的腹膜透析液，可以作為慢性腎功能衰竭患者因腹膜透析出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良（血清白蛋白在35g/L以下）時(shí)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。與同類(lèi)別藥物相比，該藥品具有減少腹膜刺激、生物相容性好、改善營(yíng)養(yǎng)不良、兒童使用有更好耐受性等特點(diǎn)。
　　公告顯示，該藥品由美國(guó)百特國(guó)際有限公司研發(fā)并推向市場(chǎng)，目前已在英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙、愛(ài)爾蘭、丹麥等國(guó)家上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)市場(chǎng)腹膜透析液類(lèi)藥品的銷(xiāo)售額為42億元。
　　市場(chǎng)分析人士指出，天藥股份自2017年開(kāi)始打造以甾體激素和氨基酸兩大類(lèi)藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局以來(lái)，制劑業(yè)務(wù)板塊發(fā)展迅速，其收入已占據(jù)半壁江山。此次氨基酸（15）腹膜透析液獲批，進(jìn)一步豐富了天藥股份國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)產(chǎn)品線，并帶來(lái)數(shù)十億新的市場(chǎng)空間，對(duì)推動(dòng)其業(yè)績(jī)提升帶來(lái)積極影響。

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