與默沙東達(dá)成三項臨床合作，以推進(jìn)三個臨床抗腫瘤候選產(chǎn)品與帕博利珠單抗的全球聯(lián)合試驗——ADG106單藥臨床試驗顯示療效且安全性良好；著力推進(jìn)生物標(biāo)志物高表達(dá)的適應(yīng)癥及靶向PD-1耐藥患者的聯(lián)合治療——正在進(jìn)行的I期試驗顯示出全新的抗CTLA-4新表位抗體(NEObodyTM)ADG116具有高度差異化的臨床產(chǎn)品表征——首個安全性抗體項目ADG126I期臨床劑量爬坡順利推進(jìn)--以開發(fā)原創(chuàng)抗體為目標(biāo)的強(qiáng)大技術(shù)平臺持續(xù)推進(jìn)多項臨床前項目進(jìn)入臨床申報進(jìn)程-

　　-進(jìn)一步擴(kuò)展的管理團(tuán)隊與全球臨床及戰(zhàn)略顧問團(tuán)隊緊密協(xié)作，為公司變革性臨床管線開發(fā)賦能-

　　中國蘇州和美國舊金山2021年8月26日--天演藥業(yè)(以下簡稱“公司”或“天演”)(納斯達(dá)克股票代碼：ADAG)是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日公布了截至2021年6月30日止六個月的財務(wù)業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展。

　　“憑借天演獨特的計算生物學(xué)和人工智能(AI)驅(qū)動的抗體技術(shù)發(fā)現(xiàn)平臺，我們構(gòu)建了一條聚焦腫瘤免疫療法的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。通過新型靶向CD137的激動型抗體，以及全新作用機(jī)制下抗CTLA-4抗體的創(chuàng)新療法組合，我們希望進(jìn)一步釋放腫瘤免疫作為現(xiàn)代癌癥治療重要支柱的潛力。2021年上半年，我們繼續(xù)推進(jìn)三款高度差異化的臨床候選產(chǎn)品的開發(fā)，”天演聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“通過與默沙東的三項合作，我們進(jìn)一步完善了天演全球臨床開發(fā)策略，優(yōu)化了試驗方案，從而提高運(yùn)營效率。我們期待后續(xù)的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)。憑借專有的技術(shù)平臺和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)驗，天演通過平衡安全性和有效性，來應(yīng)對腫瘤藥物開發(fā)這一核心挑戰(zhàn)?！?/p>

　　近期業(yè)務(wù)亮點及預(yù)期里程碑事件

　　ADG106：由天演新表位抗體(NEObodyTM)技術(shù)生成的一款全人源配體阻斷型抗CD137激動型IgG4單克隆抗體(mAb)。目前正在對晚期實體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者進(jìn)行評估。

　　在美國(ADG106-1001)和中國(ADG106-1002)的I期單藥治療劑量遞增試驗中對98名患者進(jìn)行了評估：

　　ADG106在3mg/kg和5mg/kg的劑量擴(kuò)展中展現(xiàn)了良好的耐受性。僅觀察到有限的不良反應(yīng)(TEAEs)(即有限的肝毒性或血液學(xué)異常)。結(jié)果顯示ADG106單一療法的疾病控制率為56%，在75%的生物標(biāo)志物陽性患者中(通過回顧性分析)觀察到超過30%的腫瘤縮小，并且在通過RECISTv1.1評估的一位先前治療失敗的實體瘤患者中出現(xiàn)了部分緩解。

　　以上數(shù)據(jù)已在ASCO2021年會上公布。

　　Ib/II期臨床試驗(ADG106-1008)正在劑量爬坡中，以評估ADG106與中國已批準(zhǔn)的抗PD-1藥物特瑞普利單抗(toripalimab)聯(lián)合療法的安全性和初步療效。這項試驗是針對先前在標(biāo)準(zhǔn)療法和/或免疫腫瘤治療中失敗，且生物標(biāo)志物表達(dá)為陽性的腫瘤患者。

　　初步數(shù)據(jù)表明，劑量依賴性藥效學(xué)生物標(biāo)志物所顯示的靶點結(jié)合和單藥治療試驗一致。

　　在美國及亞太地區(qū)進(jìn)行的ADG106聯(lián)合帕博利珠單抗(pembrolizumab)的Ib/II期臨床試驗(ADG106-P2001；KEYNOTE-D12)，通過整合ADG106-2001試驗的早期計劃，將聚焦于生物標(biāo)志物高表達(dá)的適應(yīng)癥研究。此項試驗的數(shù)據(jù)預(yù)計將于2022年公布。

　　ADG106近期里程碑事件：

　　2021下半年

　　正在進(jìn)行的聯(lián)合特瑞普利單抗的試驗結(jié)果(ADG106-1008)

　　在美國(ADG106-1001)和中國(ADG106-1002)單藥治療試驗的患者完成隨訪

　　2022

　　與帕博利珠單抗聯(lián)合試驗(ADG106-P2001)的結(jié)果

　　ADG116：由天演新表位抗體(NEObodyTM)技術(shù)生成，靶向CTLA-4的獨特表位，目前正在評估晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。ADG116旨在通過清除腫瘤微環(huán)境(TME)中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)來提高療效，并通過柔性配體阻斷來維持其生理功能，有望克服現(xiàn)有的抗CTLA-4療法存在的安全性問題。

　　全球I期臨床試驗(ADG116-1003)正在劑量爬坡中，以評估ADG116在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性和耐受性：

　　在高達(dá)6mg/kg劑量組ADG116沒有表現(xiàn)出劑量限制毒性(DLT)，這是已上市CTLA-4療法在多個適應(yīng)癥下批準(zhǔn)劑量水平3mg/kg的兩倍，10mg/kg劑量組已開始入組病人。

　　該試驗有望在今年擴(kuò)大隊列：通過兩組聯(lián)合隊列評估ADG116與特瑞普利單抗或ADG106在晚期/轉(zhuǎn)移性實體腫瘤患者中的安全性和初步療效，同時整合了ADG106-1003試驗的早期計劃。

　　已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥臨床試驗申請(IND)批準(zhǔn)，用于在中國進(jìn)行的單藥治療試驗(ADG116-1002)。

　　有望于2022年在美國和亞太地區(qū)開展并推進(jìn)ADG116聯(lián)合帕博利珠單抗的I期試驗(ADG116-P001；KEYNOTE-C97)。

　　ADG116近期里程碑事件：

　　2021下半年

　　ADG-116單藥治療(ADG116-1003)持續(xù)劑量遞增的結(jié)果

　　2022

　　聯(lián)合隊列劑量遞增的結(jié)果，包括ADG116分別與特瑞普利單抗和ADG106的組合(ADG116-1003)

　　與帕博利珠單抗聯(lián)合試驗(ADG116-P001)的結(jié)果

　　ADG126：由天演安全抗體(SAFEbodyTM)技術(shù)生成，靶向CTLA-4的獨特表位，在臨床前研究中表現(xiàn)優(yōu)異并旨在提供更高的安全性。ADG126僅在腫瘤微環(huán)境(TME)條件下被激活，通過有效清除調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)增強(qiáng)療效，并通過柔性配體阻斷來維持其生理功能，顯著提高了治療窗口并有望解決現(xiàn)有CTLA-4療法存在的安全性問題。

　　全球I期臨床試驗(ADG126-1001)正在劑量爬坡中，以評估ADG126在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性和耐受性。

　　2021年4月，天演在AACR年會上公布了ADG126最新臨床前數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明ADG126作為單一療法和與抗PD-1和其他聯(lián)合療法，在高達(dá)200mg/kg的劑量下仍具有良好的耐受性，并在多種免疫健全的小鼠腫瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤療效。

　　向NMPA分別提交了ADG126作為單藥治療及與獲批的抗PD-1特瑞普利單抗聯(lián)合治療的I期、劑量遞增和隊列擴(kuò)展的新藥臨床試驗(ADG126-1002)申請，以評估在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性和初步療效。

　　有望于2022年在美國和亞太地區(qū)推進(jìn)ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗的I期試驗(ADG126-P001；KEYNOTE-C98)。

　　ADG126近期里程碑事件：

　　2021下半年

　　ADG126單藥治療(ADG126-1001)劑量遞增的結(jié)果

　　2022

　　ADG126(ADG126-1002)劑量遞增和隊列擴(kuò)展的結(jié)果

　　與帕博利珠單抗聯(lián)合試驗(ADG126-P001)的結(jié)果

　　臨床前研發(fā)項目：憑借天演新表位抗體NEObodyTM、安全抗體SAFEbodyTM和/或強(qiáng)力抗體POWERbodyTM技術(shù)繼續(xù)擴(kuò)大和推進(jìn)創(chuàng)新的臨床前管線，以實現(xiàn)在未來三到五年內(nèi)提交超過10個IND或其他同類申請的目標(biāo)。

　　目前，憑借POWERbodyTM和SAFEbodyTM技術(shù)生成的五個項目正在新藥申請的臨床前研究(IND)階段，包括高度差異化的抗CD47項目，以及針對血液及實體腫瘤的雙特異性的T細(xì)胞銜接抗體(BispecificTcellengager)。

　　五個項目都具有良好的成藥性(CMC性質(zhì))，并擁有令人鼓舞的臨床前安全性和有效性數(shù)據(jù)。

　　自2021年3月31日起，公司已將另外兩個項目推進(jìn)至CMC階段，進(jìn)一步加強(qiáng)了未來IND的候選產(chǎn)品組合。

　　臨床前產(chǎn)品的近期里程碑事件：

　　2021

　　繼續(xù)推進(jìn)正在新藥申請的臨床前研究(IND)階段的多個候選產(chǎn)品

　　2022

　　提交多個IND或其他同類申請，并從公司高度差異化的變革性臨床前管線中推進(jìn)開發(fā)新的候選產(chǎn)品

　　商業(yè)合作項目

　　與默沙東就三個臨床候選產(chǎn)品建立了臨床試驗合作和供藥協(xié)議：

　　2021年7月，天演與免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者默沙東公司達(dá)成了兩項臨床試驗合作。雙方就天演藥業(yè)的抗CTLA-4單克隆抗體(mAb)候選產(chǎn)品ADG116和ADG126與默沙東的抗PD-1藥物KEYTRUDATM(帕博利珠單抗)的聯(lián)合治療將啟動兩項開放標(biāo)簽、劑量遞增與拓展研究的臨床試驗，以評估該聯(lián)合用藥在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的臨床療效。

　　2021年8月，天演與默沙東公司合作開展第三項臨床試驗，旨在評估天演抗CD137激動型單克隆抗體ADG106與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥在晚期或轉(zhuǎn)移性實體和/或血液惡性腫瘤患者中的臨床療效。

　　與桂林三金藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“三金”)及其附屬公司合作開發(fā)兩款不同靶點的單克隆抗體：

　　ADG104為靶向PD-L1的單克隆抗體，在中國同時進(jìn)行的Ib期和II期臨床試驗中觀察到積極的臨床數(shù)據(jù)。截至2021年6月30日，4名患者部分緩解，16名患者病情穩(wěn)定，在接受ADG104單藥治療的40名可評估腫瘤患者中，疾病控制率為50%。

　　雙方合作開發(fā)的第二款產(chǎn)品為靶向CSF-1R的單克隆抗體，于2021年3月獲得了NMPA的IND批準(zhǔn)，預(yù)計很快入組第一例病人。

　　公司最新動態(tài)

　　公司宣布，對董事會組成進(jìn)行以下變更，即日生效。由JSRLimited根據(jù)當(dāng)前有效的股東協(xié)議指定的董事繆宇先生，因個人原因已辭去董事會職務(wù)?？娪钕壬_認(rèn)與公司并無分歧。公司感謝繆宇先生在任期間的勤勉工作和對董事會的寶貴貢獻(xiàn)。

　　進(jìn)一步擴(kuò)大領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊：

　　StevenFischkoff醫(yī)學(xué)博士被任命為代理首席醫(yī)學(xué)官。作為一名獲得認(rèn)證的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家，F(xiàn)ischkoff博士已在制藥行業(yè)深耕30年。此前在Medarex工作期間，F(xiàn)ischkoff博士負(fù)責(zé)Yervoy?(伊匹單抗)的臨床研發(fā)。伊匹單抗是首個免疫檢查點抑制劑，且是迄今為止唯一被FDA批準(zhǔn)的抗CTLA-4產(chǎn)品。在Knoll制藥和美國雅培任職期間，F(xiàn)ischkoff博士曾成功領(lǐng)導(dǎo)全球最暢銷的藥品Humira?(阿達(dá)木單抗)從I期臨床試驗至最終提交上市申請，并在美國和歐盟獲得批準(zhǔn)。

　　尚進(jìn)博士被任命為全球注冊及法規(guī)事務(wù)高級副總裁。尚博士在生物制藥行業(yè)擁有20多年的藥物研發(fā)和監(jiān)管經(jīng)驗。加入天演之前曾擔(dān)任阿斯利康腫瘤醫(yī)藥部法規(guī)事務(wù)總監(jiān)，更早之前分別在SunPharma,MorphicTherapeutics和默沙東任職。

　　曾文林博士被任命為細(xì)胞株及上游開發(fā)副總裁。曾博士將負(fù)責(zé)細(xì)胞株構(gòu)建和上游生產(chǎn)工藝開發(fā)，并監(jiān)管后續(xù)生物制劑生產(chǎn)工作。曾博士在細(xì)胞株開發(fā)、cGMP細(xì)胞庫構(gòu)建和原料藥制造方面擁有20多年的經(jīng)驗。加入天演之前她曾擔(dān)任Gilead的高級總監(jiān)，更早之前曾在Forty-Seven、NGMBio、AdvancedBioscienceLaboratories、葛蘭素史克、MedImmuneVaccines、Abgenix和Scios任職。

　　AmiC.Knoefler被任命為投資者關(guān)系和企業(yè)傳播副總裁。她在跨國制藥公司、生物藥企及醫(yī)療行業(yè)的傳播領(lǐng)域擁有超過25年的經(jīng)驗。加入天演之前，她曾擔(dān)任AscendisPharma的高級總監(jiān)，更早之前分別在JazzPharmaceuticals、PDLBioPharma、Abgenix和Bristol-MyersSquibb任職。

　　公司任命了科學(xué)與戰(zhàn)略顧問委員會新成員，他們分別是：StevenFischkoff醫(yī)學(xué)博士、StanleyFrankel醫(yī)學(xué)博士，F(xiàn)ACP，以及RobertSpiegel醫(yī)學(xué)博士，F(xiàn)ACP。天演科學(xué)與戰(zhàn)略顧問委員會由多位在腫瘤免疫領(lǐng)域作出重要貢獻(xiàn)的科學(xué)家及臨床專家組成，他們將與天演管理團(tuán)隊及其他臨床研究者緊密協(xié)作，為公司變革性研發(fā)管線的全球開發(fā)提供戰(zhàn)略支持。

　　今年7月，公司董事會批準(zhǔn)了一項股票回購計劃，授權(quán)天演以美國存托股票(ADS)的形式可以回購總價值不超過2000萬美元的美國存托股票。

　　2021年上半年財務(wù)亮點

　　現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物

　　截至2021年6月30日，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物為2.083億美元，而截至2020年12月31日為7,515萬美元?，F(xiàn)金和現(xiàn)金等價物增加的主要原因是公司2021年2月首次公開募股的凈集資額為1.459億美元。此外，公司根據(jù)合作和許可協(xié)議條款，于2021年3月從Exelixis收到1,100萬美元的首付款。

　　預(yù)付款和其他流動資產(chǎn)

　　截至2021年6月30日，預(yù)付款和其他流動資產(chǎn)為539萬美元，而截至2020年12月31日為381萬美元。推動該增長的原因是研發(fā)業(yè)務(wù)擴(kuò)展以及其所帶來的相關(guān)預(yù)付款的增加。

　　合同負(fù)債

　　截至2021年6月30日，合同負(fù)債為1,110萬美元，而截至2020年12月31日為73萬美元。合同負(fù)債增加的原因是2021年3月從Exelixis收到1,100萬美元的首付款尚未達(dá)到收入確認(rèn)的相關(guān)履約義務(wù)。

　　凈收入

　　截至2021年6月30日止六個月凈收入為136萬美元，而2020年同期為31萬美元。凈收入的主要增長來源是公司收到由桂林三金子公司寶船生物醫(yī)藥科技(“寶船”)所支付的120萬美元。該筆收入的確認(rèn)是基于公司已經(jīng)完全履行與寶船合作開發(fā)抗體療法相關(guān)的履約義務(wù)。

　　研發(fā)(R&D)費(fèi)用

　　截至2021年6月30日止六個月的研發(fā)費(fèi)用為3,146萬美元，而2020年同期為1,491萬美元。研發(fā)費(fèi)用增加的主要原因是：(i)因研發(fā)人員人數(shù)和平均薪酬水平的增長,工資和其他相關(guān)人力成本增加430萬美元；(ii)與研發(fā)人員相關(guān)的股權(quán)激勵費(fèi)用支出增加310萬美元；以及(iii)因項目進(jìn)展和合同制造成本增加，臨床前檢測和臨床試驗的相關(guān)成本增加800萬美元。在截至2021年6月30日的六個月中，天演為ADG106、ADG116和ADG126項目共支付了1,660萬美元，而2020年同期為1,300萬美元。此外，公司在截至2021年6月30日的六個月內(nèi)因臨床前候選藥物、研發(fā)管線及其他項目共產(chǎn)生費(fèi)用1,480萬美元，而2020年同期的該金額為190萬美元。

　　管理(G&A)費(fèi)用

　　截至2021年6月30日止六個月內(nèi)，管理費(fèi)用為740萬美元，而2020年同期為473萬美元。增加的主要原因是：(i)行政管理人員人數(shù)和平均薪酬水平的增加；以及(ii)專業(yè)費(fèi)用和辦公室費(fèi)用的增加。

　　凈虧損

　　截至2021年6月30日止六個月內(nèi)，歸屬于天演藥業(yè)股東的凈虧損為3,719萬美元，而截至2020年6月30日止六個月為1,819萬美元。

　　非美國通用會計準(zhǔn)則(Non-GAAP)下的凈損虧損

　　非美國通用會計準(zhǔn)則下的凈虧損定義為該期間的美國通用會計準(zhǔn)則下的凈虧損剔除以下項目：(i)股權(quán)激勵費(fèi)用；以及(ii)可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股增加至可贖回價值。非美國通用會計準(zhǔn)則(Non-GAAP)下的凈損虧損在截止至2021年6月30日的六個月內(nèi)累計為2,704萬美元，而2020年同期為1,109萬美元。請參閱本新聞稿中題為“美國通用會計準(zhǔn)則(GAAP)和非美國通用會計準(zhǔn)則(Non-GAAP)下的業(yè)績調(diào)節(jié)表”部分了解詳情。

　　對于非美國通用會計準(zhǔn)則(Non-GAAP)財務(wù)指標(biāo)的衡量

　　天演藥業(yè)使用Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損，用于評估本公司的經(jīng)營成果，以及財務(wù)和經(jīng)營決策。本公司認(rèn)為，Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損有助于識別本公司業(yè)務(wù)的基本趨勢，而這些趨勢可能因本公司計入本年度/期間虧損的某些費(fèi)用的影響而扭曲。本公司認(rèn)為，Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損提供了有關(guān)其經(jīng)營成果的有用信息，整體提升了對其過去業(yè)績和未來前景的全面了解，并使管理層在財務(wù)和運(yùn)營決策中使用的關(guān)鍵指標(biāo)更具可見性。

　　對于本年度/期間的Non-GAAP財務(wù)指標(biāo)的衡量，天演藥業(yè)使用的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損不應(yīng)單獨被考慮，也不應(yīng)被視為該年度/期間營業(yè)利潤、凈虧損或任何其他業(yè)績衡量指標(biāo)的替代品，或作為其經(jīng)營業(yè)績的衡量指標(biāo)。公司鼓勵投資者審閱該年度/期間的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損，并審閱最直接可比的美國通用會計準(zhǔn)則下財務(wù)指標(biāo)的調(diào)整過程。此處所列年度/期間的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損可能無法與其他公司提供的類似名稱的財務(wù)指標(biāo)相比較。其他公司可能會以不同的方式計算類似的財務(wù)指標(biāo)，從而限制了它們作為公司可比數(shù)據(jù)的有用性。天演藥業(yè)鼓勵投資者和其他人全面審閱本公司的財務(wù)信息，而不是僅僅關(guān)注于單一的財務(wù)指標(biāo)。

　　本年度/期間計算的凈利潤指標(biāo)下Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損，不包括股權(quán)激勵費(fèi)用、可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股增加至可贖回價值。股權(quán)激勵費(fèi)用是向員工授予股票激勵所產(chǎn)生的非現(xiàn)金費(fèi)用。我們認(rèn)為美國通用會計準(zhǔn)則和非美國通用會計準(zhǔn)則的調(diào)整信息能對管理層和投資人在進(jìn)行公司運(yùn)營表現(xiàn)的同期比較以及同業(yè)比較時有所助益。其原因有：(i)在某特定期間內(nèi)的股權(quán)激勵費(fèi)用與公司的運(yùn)營表現(xiàn)未必直接相關(guān)；(ii)因公司授予新的股權(quán)激勵計劃的時間安排，股權(quán)激勵費(fèi)用在不同期間內(nèi)可能會發(fā)生較大變化；以及，(iii)其他公司可能采取不同的股權(quán)激勵形式或者使用不同的估值方法。

　　請參閱本公告結(jié)尾的“美國通用會計準(zhǔn)則(GAAP)和非美國通用會計準(zhǔn)則(Non-GAAP)下的業(yè)績調(diào)節(jié)表”，獲取本年度/期間Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損的完整的調(diào)整過程。

　　關(guān)于天演藥業(yè)

　　天演藥業(yè)(納斯達(dá)克股票代碼：ADAG)是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)(新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody?及強(qiáng)力抗體POWERbody?)，天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)抗體產(chǎn)品管線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。

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　　安全港聲明

　　本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關(guān)于臨床數(shù)據(jù)對患者的潛在影響的陳述，以及天演藥業(yè)的推進(jìn)和預(yù)期的臨床前活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑以及其候選產(chǎn)品的商業(yè)化。由于各種重要因素，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力，實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)；天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運(yùn)營資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力，以及COVID-19流行對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運(yùn)營的影響，以及在天演提交給美國證券交易委員會的文件中“風(fēng)險因素”部分更充分討論的那些風(fēng)險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。

 

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