BioCon2020第七屆國際生物藥大會暨生物技術儀器設備與試劑展覽會,于7月9日在上??鐕少彆怪行膱A滿結束。大會分3天進行,包含六大專業(yè)版塊、13+專題論壇以及100+精彩報告。會上,諸多行業(yè)大咖和頂尖機構深入交流,深圳源興基因作為技術展商也參與其中,在現(xiàn)場與客戶進行了熱烈的交流與互動,增加了雙方的互信和了解,一同促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全速發(fā)展。
深圳源興基因技術有限公司是一家專注于病毒載體基因治療藥物研發(fā)技術服務的創(chuàng)新驅(qū)動型公司,擁有專業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)團隊,并建立了生物科技發(fā)展前沿的病毒載體基因治療產(chǎn)品規(guī)模化制備技術平臺。源興基因旗下建有1600㎡潔凈廠房,完全符合國家GMP要求,包括原液生產(chǎn)車間、制劑生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制實驗室等,儀器設備達到了國際先進水平。
不僅如此,源興基因堅信“技術為本”,不斷吸納全球先進的生物制藥技術,開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的核心技術平臺。
基于小試細胞培養(yǎng)及病毒擴增工藝、中試細胞培養(yǎng)及病毒擴增工藝(有血清貼壁/無血清懸浮)、純化工藝(色譜層析、膜層析、超濾等)、無菌灌裝、質(zhì)量控制(約20項質(zhì)控指標等技術平臺,源興基因不但能滿足病毒載體藥物工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、制劑灌裝等藥學研究工作,還能完成藥物臨床試驗樣品的生產(chǎn),可提供基因治療、溶瘤治療、新型疫苗、免疫治療等多項產(chǎn)品的CDMO服務。
源興基因核心管理團隊共事近20年,研發(fā)及生產(chǎn)團隊的核心人員具有豐富的生物制藥經(jīng)驗,熟悉規(guī)范的外包服務流程及項目管理制度。自源興基因成立以來,服務過國內(nèi)外近60個項目,包括已進入臨床的腺病毒項目Ad-HIVgag(國家CDC)、T101(天士力創(chuàng)世杰)和痘病毒項目T601(天士力創(chuàng)世杰)等。
此外,公司還完成過10+品種IND申報、8+品種臨床樣品制備,接受過近20次現(xiàn)場核查和審計,擁有近千個SOP、SMP,嚴格按照GMP要求規(guī)范管理項目。
多年積累的技術底蘊、流程化的解決方案與規(guī)范化的項目管理,共同構筑起源興基因的服務優(yōu)勢。公司可以根據(jù)項目需求給予團隊適當?shù)馁Y源,靈活應對從產(chǎn)品設計到生產(chǎn)過程中各種困難與挑戰(zhàn),確保有效的工藝開發(fā)、技術轉移和分析方法的開發(fā)。
BioCon2020大會就國內(nèi)外生物藥企最關心的熱點與挑戰(zhàn),展開了激烈而友好的溝通探討與高質(zhì)量的學術對話,源興基因在會上深有感觸。在未來的日子里,公司秉承清華大學“自強不息,厚德載物”的精神,將繼續(xù)打磨技術,不斷增強研發(fā)實力,為生物藥行業(yè)的健康發(fā)展提供持續(xù)助力!
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